الامتثال العالمي للتوظيف لشركات التكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية

تُعد الأجهزة الطبية والتكنولوجيا الحيوية اثنين من أسرع القطاعات نموًا، مدفوعين بالطلب على حلول الرعاية الصحية المبتكرة، والتقدم التكنولوجي، والشيخوخة العالمية، وزيادة الإنفاق على الرعاية الصحية. 

وفقًا لتقرير حديث صادر عن جراند فيو ريسيرش، من المتوقع أن يصل سوق التكنولوجيا الحيوية العالمي إلى 727.1 مليار دولار أمريكي بحلول 2025، متوسعًا بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 7.4%. وبالمثل، من المتوقع أن ينمو سوق الأجهزة الطبية من 542 مليار دولار أمريكي في 2024 إلى 886 مليار دولار أمريكي بحلول 2032. ولكن للاستفادة من هذا النمو السريع في الصناعة، تحتاج الشركات إلى النظر إلى ما وراء الحدود وتوسيع نطاق فرقها للفوز بأسواق جديدة. ومع ذلك، فإن التوظيف على مستوى العالم ينطوي على العديد من تحديات الامتثال.

ليس من السهل أبدًا على الشركات التعامل مع الامتثال العالمي للتوظيف بمفردها ويمكن أن يكون صعبًا بشكل خاص بالنسبة لمجالات التكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية. يجب أن تجتاز هذه الصناعات اللوائح التشغيلية الصارمة ومعايير مراقبة الجودة التي تختلف حسب المنطقة. ولكن بمساعدة صاحب العمل المسجل (EOR)،يمكن للشركات تخفيف العبء القانوني والإداري للتوظيف العالمي، بما في ذلك إنشاء العقود، والتأهيل، وكشوف الرواتب، والمزايا، وإعداد التقارير، وغير ذلك الكثير.

في حين أن هناك جوانب عامة للامتثال للتوظيف تنطبق على كل صناعة، دعونا نستكشف العقبات الفريدة التي تواجه التوظيف والامتثال التي تواجهها صناعات الأجهزة الطبية والتكنولوجيا الحيوية، وكيف يمكن لـ EOR المساعدة في تحقيق النجاح في الأعمال العالمية.

أهم مراكز التوظيف لأدوار الامتثال التنظيمي

يضمن المشهد التنظيمي الصارم لكل من صناعات التكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية أن تلبي المنتجات مثل المستحضرات الدوائية، والمواد العضوية المُعدلة وراثيًا، وأدوات التشخيص أعلى معايير السلامة والجودة. ومع ذلك، غالبًا ما تختلف هذه  المتطلبات والمعايير حسب المنطقة. 

على سبيل المثال، تشرف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة، بينما تكون علامة CE مطلوبة في الاتحاد الأوروبي. للحفاظ على ميزتهم التنافسية، يحتاج مصنعو الأجهزة الطبية والعلامات التجارية للتكنولوجيا الحيوية إلى التوظيف من مراكز المواهب العالمية العليا والناشئة للحصول على رؤى إقليمية حول الامتثال التنظيمي وضمان الجودة (QA) ومراقبة الجودة (QC) في الأسواق المستهدفة. 

دعونا نراجع المجالات الرئيسية للامتثال الخاصة بكل من صناعات التكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية، وبعض من أفضل مراكز التوظيف في العالم للأدوار في كل مجال:

حقوق الملكية الفكرية وحماية البيانات

تُعد حماية الملكية الفكرية (IP) والتعامل مع البيانات الحساسة أمرًا بالغ الأهمية لشركات التكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية. يُعد الامتثال لقوانين الملكية الفكرية الدولية ولوائح حماية البيانات، مثل اللائحة العامة لحماية البيانات في أوروبا، أمرًا ضروريًا. وهذا يعني أن تعيين موظفين عالميين لديهم خبرة في إدارة الملكية الفكرية وأمن البيانات أمر ضروري.

تشمل أهم مراكز توظيف الملكية الفكرية ما يلي:

• أمريكا الشمالية: بوسطن، نيو جيرسي، ونيويورك، الولايات المتحدة.
• أوروبا: ميونخ، ألمانيا
• آسيا والمحيط الهادئ (APAC): طوكيو، اليابان

وتشمل الأدوار العليا التي يتم توظيفها في هذه المناطق مديري الملكية الفكرية ووكلاء براءات الاختراع والمحامين ومفتشي براءات الاختراع وإستراتيجيي الملكية الفكرية.

ضمان الجودة ومراقبتها

ويُعد الحفاظ على معايير عالية للجودة أمرًا حيويًا في هذه الصناعات. يتطلب الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ومعايير ISO تعيين موظفين متخصصين لأدوار ضمان الجودة (QA) ومراقبة الجودة (QC). يضمن هؤلاء المتخصصون تلبية المنتجات للمتطلبات التنظيمية ومعايير الصناعة.

تشمل أهم مراكز التوظيف العالمية لضمان الجودة ومراقبة الجودة ما يلي:

• أمريكا الشمالية: مينيسوتا، الولايات المتحدة
• أوروبا: زيورخ، سويسرا
• لاتام: كامبيناس، البرازيل

وتشمل الأدوار العليا التي يتم توظيفها في هذه المناطق مدير ضمان الجودة ومحلل مراقبة الجودة وأخصائي الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة ومدقق ممارسات التصنيع الجيدة.

تنظيم الصحة والسلامة

يُعد ضمان السلامة في مكان العمل أمرًا أساسيًا في كل من قطاعي الأجهزة الطبية والتكنولوجيا الحيوية. يجب على الشركات الامتثال للوائح الصحة والسلامة المحلية، والتي تختلف اختلافًا كبيرًا بين المناطق والبلدان. ويشمل ذلك تعيين خبراء يمكنهم تنفيذ بروتوكولات السلامة ومراقبتها في بيئات المختبرات والتصنيع.

تشمل أهم مراكز توظيف الصحة والسلامة ما يلي:

• أمريكا الشمالية: سان دييغو،  الولايات المتحدة
• أوروبا: لندن، المملكة المتحدة
• آسيا والمحيط الهادئ (APAC): حيدر آباد، الهند

وتشمل المناصب العليا التي يتم توظيفها في هذه المناطق مسؤول الصحة والسلامة ومدير الامتثال وأخصائي الصحة المهنية ومدير الصحة والسلامة.

تنظيم التجارب السريرية

في الولايات المتحدة، يجب على شركات التكنولوجيا الحيوية إجراء تجارب سريرية بموجب إرشادات إدارة الغذاء والدواء الصارمة لإثبات سلامة وفعالية منتجاتها. تعمل لائحة التجارب السريرية (CTR) على تبسيط عمليات التقييم والإشراف للتجارب السريرية في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.

أهم مراكز التوظيف للتجارب واللوائح السريرية:

• أمريكا الشمالية: بوسطن، الولايات المتحدة
• لاتام: ريو دي جانيرو، البرازيل
• آسيا والمحيط الهادئ: مومباي، الهند

تشمل الأدوار العليا التي يتم توظيفها في هذه المناطق مدير العمليات السريرية، ومدير البيانات السريرية، وموظف الأبحاث السريرية، ومدير التجارب السريرية، واختصاصي الشؤون التنظيمية.

أطر عمل السلامة الحيوية الوطنية

لكل دولة لوائحها الخاصة بالسلامة الحيوية للتحكم في استخدام الكائنات الحية المُعدَّلة وراثيًا ومنتجات التكنولوجيا الحيوية الأخرى ومراقبتها.

تشمل أهم مراكز توظيف السلامة الحيوية ما يلي:

• أمريكا الشمالية: تورنتو، كندا
• أوروبا: أمستردام، هولندا
• آسيا والمحيط الهادئ: سول، كوريا الجنوبية

وتشمل المناصب العليا التي يتم توظيفها في هذه المناطق مسؤول سلامة المختبرات، وأخصائي المخاطر البيولوجية، ومنسق مرفق الاحتواء، ومدير السلامة البيولوجية.

لائحة وكالة حماية البيئة وREACH

في الولايات المتحدة، تنظم وكالة حماية البيئة (EPA) منتجات التكنولوجيا الحيوية التي قد يكون لها آثار بيئية، مثل إنتاج المبيدات الحشرية. في الاتحاد الأوروبي، يجب على شركات التكنولوجيا الحيوية الامتثال لـ REACH (تسجيل المواد الكيميائية وتقييمها والتصريح بها وتقييدها)

تشمل أهم مراكز التوظيف EPA وREACH ما يلي:

• أمريكا الشمالية: سان فرانسيسكو، الولايات المتحدة
• أوروبا: بروكسل، بلجيكا
• آسيا والمحيط الهادئ: نيودلهي، الهند

وتشمل المناصب العليا التي يتم توظيفها في هذه المناطق مسؤول الامتثال، ومنسق REACH، ومقيّم المخاطر البيئية، ومستشار وكالة حماية البيئة، ومدير الشؤون التنظيمية.

تقدم هذه المراكز نظرة عامة على مجموعة المواهب العالمية المتاحة لشركات الأجهزة الطبية والتكنولوجيا الحيوية. يمكن أن يساعد توظيف المهنيين من هذه المناطق الشركات مثل شركتكم على تلبية الاحتياجات المحددة في الملكية الفكرية وضمان الجودة والصحة والسلامة والتجارب السريرية والسلامة الحيوية واللوائح البيئية.

EOR قيد العمل: كيف تساعد G-P شركات التكنولوجيا الحيوية على دخول أسواق جديدة بشكل متوافق

وقد نجحت العديد من الشركات في هذه الصناعات في استخدام حلول EOR لدخول أسواق جديدة وتنمية القوى العاملة العالمية لديها بشكل متوافق. ومن الأمثلة على ذلك شركة Cogstate، التي عقدت شراكة مع G-P لتبسيط عمليات التوظيف العالمية في وقت قياسي. دعونا نلقي نظرة فاحصة على رحلة التوسع. 

Cogstate تطلق العنان للنجاح العالمي مع G-P .

دعمت Cogstate، وهي شركة تقدم خدمات ضمان الجودة للتجارب السريرية، الاحتياجات البحثية لشركات الأدوية والمؤسسات الأكاديمية حول العالم 20 لسنوات. عندما احتاجت الشركة الأسترالية إلى توظيف المواهب في بلد جديد، أدركت أهمية الشراكة مع EOR. 

"قد يكون من الصعب التنقل بين قوانين التوظيف في البلدان التي تفتقر إلى المعرفة. وبدعم من G-P، نضمن الامتثال بكل ثقة. وهذا يساعدنا على التفاعل مع أفضل المرشحين للوظيفة حتى في مناطق جغرافية جديدة."

اقرأ القصة الكاملة >>

بدعم من G-P، يتمتع فريق قيادة Cogstate بالخبرة التي يحتاجونها لضمان التزام الشركة باللوائح المحلية. يضم برنامج الصحة والسلامة لدينا خبراء في هذا المجال للمساعدة في تعيين متخصصين لأدوار متخصصة في إدارة التجارب السريرية ومسؤولي الامتثال وإدارة السلامة الحيوية. من خلال توجيهات خبرائنا وإدارة الامتثال الشاملة، يمكن لشركة Cogstate وشركات التكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية الأخرى تقليل الشكوك والمخاطر الرئيسية المرتبطة بالعمل على الصعيد الدولي.

التوظيف في مراكز عالمية تنافسية بثقة.

بناء فرق عالمية بشكل أسرع والتوظيف للأدوار المهمة في الامتثال التنظيمي وتصنيع الأجهزة الطبية وأطر السلامة الحيوية الوطنية وعمليات التجارب السريرية مع G-P Meridian Suite: المجموعة الأولى من منتجات التوظيف العالمية وحلول EOR.

معنا، يمكنك الحفاظ على ميزتك التنافسية والبدء في التوظيف في دقائق مع حلول EOR منقطعة النظير - G-P Meridian EOR Prime™ وGG-P Meridian EOR Core™ - والتوجيه العالمي من أكبر فريق في المجال من خبراء الموارد البشرية والقانونيين. 

تعيين الفرق العالمية وتأهيلها وإدارتها في أكثر من 180 دولة، بسرعة وامتثال، دون إنشاء كيانات جديدة. 

اتصل بنا اليوم أو احجز عرضًا توضيحيًا.