מכשור רפואי וביוטכנולוגיה הם שניים מהמגזרים הצומחים ביותר, המונעים על ידי ביקוש לפתרונות בריאות חדשניים, התקדמות טכנולוגית, אוכלוסייה עולמית מזדקנת והוצאות מוגברות על שירותי בריאות.
על פי דו"ח שפורסם לאחרונה על ידי Grand View Research, שוק הביוטכנולוגיה העולמי צפוי להגיע 4 727 1 דולר עד 2025, ולהתרחב בקצב צמיחה שנתי מצטבר של 7 %. באופן דומה, שוק המכשור הרפואי צפוי להרחיב מ- 542 מיליארד דולר ב- 2024 ל- 886 מיליארד עד 2032. אבל כדי לנצל את הצמיחה המהירה הזו בתעשייה, חברות צריכות להסתכל מעבר לגבולות ולהרחיב את הצוותים שלהן כדי לכבוש שווקים חדשים. עם זאת, גיוס עובדים ברחבי העולם מביא עמו אתגרים רבים.
גיוס תאימות גלובלי אף פעם לא קל לחברות להתמודד איתו לבד, ויכול להיות מורכב במיוחד בתחומי הביוטכנולוגיה והמכשור הרפואי. תעשיות אלו חייבות להתמודד עם תקנות תפעוליות מחמירות ותקני בקרת איכות המשתנים מאזור לאזור. אך בעזרת סיווג עובדים), חברות יכולות להקל על הנטל המשפטי והמנהלי של תעסוקה גלובלית, כולל יצירת חוזים, קליטת עובדים, שכר, הטבות, דיווח ועוד.
בעוד שישנם היבטים כלליים של גיוס תאימות שחלים על כל תעשייה, בואו נחקור את מכשולי הגיוס והתאימות הייחודיים העומדים בפני תעשיות המכשור הרפואי והביוטכנולוגיה, וכיצד מעסיק רשום יכול לסייע ביצירת הצלחה עסקית גלובלית.
מרכזי גיוס מובילים לתפקידי תאימות רגולטורית
הנוף הרגולטורי המחמיר הן של תעשיות הביוטכנולוגיה והן של המכשור הרפואי מבטיח שמוצרים כמו תרופות, רכיבים מהונדסים גנטית וכלי אבחון עומדים בתקני הבטיחות והאיכות הגבוהים ביותר. עם זאת, דרישות ותקנים אלה משתנים לעיתים קרובות בהתאם לאזור.
לדוגמה, ה-FDA מפקח על מכשור רפואי בארה"ב, בעוד שסימון CE נדרש באיחוד האירופי. כדי לשמור על היתרון התחרותי שלהם, יצרני מכשור רפואי ומותגי ביוטכנולוגיה צריכים לגייס עובדים ממרכזי כישרונות גלובליים מובילים ומתפתחים כדי לקבל תובנות אזוריות לגבי תאימות רגולטורית, אבטחת איכות (QA) ובקרת איכות (QC) בשווקי היעד.
בואו נסקור את תחומי התאימות המרכזיים הספציפיים הן לתעשיות הביוטכנולוגיה והן לתעשיות המכשור הרפואי, וכמה ממרכזי הגיוס המובילים בעולם לתפקידים בכל תחום:
זכויות קניין רוחני והגנה על נתונים
הגנה על קניין רוחני (IP) וטיפול במידע רגיש הם קריטיים עבור חברות ביוטכנולוגיה ומכשור רפואי. ציות לחוקי IP בינלאומיים ולתקנות הגנת מידע, כגון הסדרה הכללית להגנה על מידע באירופה, היא חיונית. משמעות הדבר היא שגיוס עובדים גלובליים בעלי מומחיות בניהול קניין רוחני ואבטחת מידע הוא חובה.
מרכזי גיוס מובילים בתחום ה-IP כוללים:
- צפון אמריקה: בוסטון, ניו ג'רזי וניו יורק, ארה"ב
- אירופה: מינכן, גרמניה
- אסיה-פסיפיק (APAC): טוקיו, יפן
התפקידים המובילים שגויסו באזורים אלה כוללים מנהלי קניין רוחני, סוכני ועורכי פטנטים, בוחני פטנטים ואסטרטגי קניין רוחני.
אבטחת ובקרת איכות
שמירה על סטנדרטים גבוהים של איכות היא חיונית בתעשיות אלו. עמידה בתקני ייצור נאותים (GMP) ותקני ISO מחייבת גיוס כוח אדם מיוחד לתפקידי אבטחת איכות (QA) ובקרת איכות (QC). אנשי מקצוע אלה מבטיחים כי המוצרים עומדים בדרישות הרגולציה ובסטנדרטים בתעשייה.
מרכזי גיוס מובילים בתחום האיכות והבקרת איכות (QA) ובקרת איכות (QC) כוללים:
- צפון אמריקה: מינסוטה, ארה"ב
- אירופה: ציריך, שוויץ
- לטאמה סיטי: קמפינאס, ברזיל
התפקידים המובילים שגויסו באזורים אלה כוללים מנהל אבטחת איכות, אנליסט בקרת איכות, מומחה תאימות GMP ומבקר GMP.
תקנות בריאות ובטיחות
הבטחת בטיחות במקום העבודה היא מפתח הן במגזר המכשור הרפואי והן במגזר הביוטכנולוגיה. חברות חייבות לעמוד בתקנות הבריאות והבטיחות המקומיות, אשר שונות באופן משמעותי בין אזורים ומדינות. זה כרוך בגיוס מומחים שיכולים ליישם ולנטר פרוטוקולי בטיחות בסביבות מעבדה וייצור.
מרכזי גיוס מובילים בתחום הבריאות והבטיחות כוללים:
- צפון אמריקה: סן דייגו, ארה"ב
- אירופה: לונדון, בריטניה
- אסיה-פסיפיק (APAC): היידראבאד, הודו
התפקידים המובילים שגויסו באזורים אלה כוללים קצין בריאות ובטיחות, מנהל תאימות, מומחה בריאות תעסוקתית ומנהל בריאות ובטיחות.
רגולציה של ניסויים קליניים
בארה"ב, חברות ביוטכנולוגיה חייבות לערוך ניסויים קליניים תחת הנחיות מחמירות של ה-FDA כדי להדגים את הבטיחות והיעילות של מוצריהן. תקנת הניסויים הקליניים (CTR) מייעלת את תהליכי ההערכה והפיקוח על ניסויים קליניים ברחבי האיחוד האירופי.
מרכזי גיוס מובילים לניסויים קליניים ורגולציה:
- צפון אמריקה: בוסטון, ארה"ב
- לטינית: ריו דה ז'ניירו, ברזיל
- אסיה-פסיפיק: מומבאי, הודו
התפקידים המובילים שגויסו באזורים אלה כוללים מנהל תפעול קליני, מנהל נתונים קליניים, עמית מחקר קליני, מנהל ניסויים קליניים ומומחה לענייני רגולציה.
מסגרות ביולוגיות לאומיות
לכל מדינה יש תקנות בטיחות ביולוגיות משלה לבקרה ולניטור השימוש במזון מהונדס גנטית ובמוצרים ביוטכנולוגיה אחרים.
מרכזי גיוס מובילים בתחום הבטיחות הביולוגית כוללים:
- צפון אמריקה: טורונטו, קנדה
- אירופה: אמסטרדם, הולנד
- אסיה-פסיפיק: סיאול, דרום קוריאה
התפקידים המובילים שגויסו באזורים אלה כוללים קצין בטיחות במעבדה, מומחה לסיכונים ביולוגיים, מתאם מתקני בלימה ומנהל בטיחות ביולוגית.
תקנות EPA ו-REACH
בארה"ב, הסוכנות להגנת הסביבה (EPA) מווסתת מוצרי ביוטכנולוגיה שעלולים להיות בעלי השפעות סביבתיות, כגון ייצור חומרי הדברה. באיחוד האירופי, חברות ביוטכנולוגיה חייבות לעמוד בדרישות REACH (רישום, הערכה, אישור והגבלת כימיקלים)
מרכזי גיוס מובילים של EPA ו-REACH כוללים:
- צפון אמריקה: סן פרנסיסקו, ארה"ב
- אירופה: בריסל, בלגיה
- אסיה-פסיפיק: ניו דלהי, הודו
התפקידים המובילים שגויסו באזורים אלה כוללים קצין תאימות, רכז REACH, מעריך סיכונים סביבתיים, EPA יועץ ומנהל עניינים רגולטוריים.
מרכזים אלו מספקים סקירה של מאגר כישרונות גלובליים הזמינים לחברות מכשור רפואי וביוטכנולוגיה. שכירת אנשי מקצוע מאזורים אלו יכולה לסייע לחברות כמוך לענות על צרכים ספציפיים בקניין רוחני, אבטחת איכות, בריאות ובטיחות, ניסויים קליניים, בטיחות ביולוגית ורגולציה סביבתית.
מעסיק רשום בפעולה: כיצד G-P עוזרת לחברות ביוטכנולוגיה להיכנס לשווקים חדשים בהתאם לתקנות
חברות רבות בתעשיות אלו השתמשו בהצלחה בפתרונות מעסיק רישום כדי להיכנס לשווקים חדשים ולהרחיב את כוח העבודה גלובלי בהתאם לתקנות. דוגמה לכך היא Cogstate, ששיתפה פעולה עם G-P כדי לייעל את פעילות הגיוס הגלובלית בזמן שיא. בואו נבחן מקרוב את מסע ההתרחבות שלהם.
קוגסטייט משיגה הצלחה עולמית עם G-P.
קוגסטייט, חברה המציעה שירותי אבטחת איכות לניסויים קליניים, תמכה בצורכי המחקר של חברות תרופות ומוסדות אקדמיים ברחבי העולם במשך 20 שנים. כאשר חברת "חברה" שבסיסה באוסטרליה נזקקה לגיוס כישרונות במדינה חדשה, היא הכירה בחשיבות של שיתוף פעולה עם מעסיק בעל רישיון.
"חוקי תעסוקה יכולים להיות קשים להבנה במדינות בהן חסרה היכרות." עם תמיכת G-P , אנו מבטיחים בביטחון תאימות. "זה עוזר לנו ליצור קשר עם המועמדים הטובים ביותר לתפקיד, אפילו באזורים גיאוגרפיים חדשים", אמרה ג'סיקה טיוניסן, מנהלת משאבי אנוש ותרבות בקוגסטייט.
עם התמיכה של G-P , לצוות ניהול של Cogstate יש את המומחיות הדרושה כדי להבטיח שהחברה מצייתת לתקנות המקומיות. תוכנית הבריאות והבטיחות שלנו כוללת מומחים בתחום המסייעים בגיוס אנשי מקצוע לתפקידי נישה בניהול ניסויים קליניים, קציני תאימות וניהול בטיחות ביולוגית. בעזרת ההדרכה המומחית שלנו וניהול מקיף של תאימות, Cogstate וחברות ביוטכנולוגיה ומכשור רפואי אחרות יכולות להפחית אי-ודאויות וסיכונים מרכזיים הקשורים לפעילות בינלאומית.
חוקי תעסוקה יכולים להיות קשים להתמצאות במדינות בהן חסרה היכרות. עם תמיכת G-P, אנו מבטיחים בביטחון תאימות. זה עוזר לנו ליצור קשר עם המועמדים הטובים ביותר לתפקיד, אפילו באזורים גיאוגרפיים חדשים.
ג'סיקה טוניסן
מנהל, משאבי אנוש ותרבות בקוגסטייט
גייסו עובדים במרכזים גלובליים תחרותיים בביטחון.
בנו צוותים גלובליים מהר יותר וגייסו לתפקידים קריטיים בתחומי תאימות, ייצור מכשירים רפואיים, מסגרות בטיחות ביולוגית לאומיות ותפעול ניסויים קליניים עם פתרונות התעסוקה שלG-P: חבילת #1 של מוצרי תעסוקה גלובלית ופתרונות למעסיק רשום.
איתנו, תוכל לשמור על היתרון התחרותי שלך ולהתחיל לגייס תוך דקות עם פתרונות מעסיק רישום שאין שני להם והכוונה גלובלית מצוות משאבי אנוש ומומחים משפטיים הגדולים בתעשייה.
גייס, קליט ונהל צוותים גלובליים ביותר מ- 180מדינות, במהירות ובתאימות, מבלי להקים ישויות חדשות.
צרו קשר עוד היום או הזמינו הדגמה.
