Los dispositivos médicos y la biotecnología son dos de los sectores de más rápida expansión, impulsados por la demanda de soluciones innovadoras para la atención médica, los avances tecnológicos, una población global envejecida y un mayor gasto en atención médica.
Según un informe reciente de Grand View Research, se espera que el mercado global de biotecnología alcance los mil 727.1 millones de USD para el 2025, expandiéndose a una tasa de crecimiento anual compuesta del 7.4%. Del mismo modo, se proyecta que el mercado de dispositivos médicos crecerá de 542 mil millones de USD en 2024 a 886 mil millones para el año 2032. Pero para capitalizar este rápido crecimiento de la industria, las empresas necesitan mirar más allá de las fronteras y escalar sus equipos para ganar nuevos mercados. Sin embargo, la contratación a nivel mundial conlleva muchos desafíos de cumplimiento.
El cumplimiento de contratación global nunca es fácil de abordar solo para las empresas y puede ser especialmente complicado para los campos de biotecnología y dispositivos médicos. Estas industrias deben navegar por estrictas regulaciones operativas y estándares de control de calidad que varían según la región. Pero con la ayuda de un empleador registrado (Employer of Record, EOR),las empresas pueden aliviar la carga legal y administrativa del empleo global, incluida la generación de contratos, la incorporación, la nómina, los beneficios, los informes y más.
Si bien existen aspectos generales del cumplimiento de contratación que se aplican a cada industria, exploremos los obstáculos únicos de contratación y cumplimiento que enfrentan las industrias de dispositivos médicos y biotecnología, y cómo una EOR puede ayudar a desbloquear el éxito comercial global.
Principales centros de contratación para funciones de cumplimiento normativo
El riguroso panorama regulatorio de las industrias de biotecnología y dispositivos médicos garantiza que los productos como productos farmacéuticos, OGM y herramientas de diagnóstico cumplan con los más altos estándares de seguridad y calidad. Sin embargo, estos requisitos y estándares a menudo difieren según la región.
Por ejemplo, la FDA supervisa los dispositivos médicos en los EE. UU., mientras que la marca CE es obligatoria en la UE. Para mantener su ventaja competitiva, los fabricantes de dispositivos médicos y las marcas de biotecnología deben contratar a los principales y emergentes centros de talento global para obtener información regional sobre el cumplimiento normativo, el aseguramiento de la calidad (QA) y el control de calidad (QC) en los mercados objetivo.
Revisemos las áreas clave de cumplimiento específicas de las industrias de biotecnología y dispositivos médicos, y algunos de los principales centros de contratación del mundo para puestos en cada área:
Derechos de propiedad intelectual y protección de datos
Proteger la propiedad intelectual (PI) y manejar datos confidenciales es crucial para las empresas de biotecnología y dispositivos médicos. El cumplimiento de las leyes internacionales de PI y las regulaciones de protección de datos, como el RGPD en Europa, es esencial. Esto significa que es imprescindible contratar empleados globales con experiencia en gestión de IP y seguridad de datos.
Los principales centros de contratación de IP incluyen:
- Norteamérica: Boston, Nueva Jersey y Nueva York, EE. UU.
- Europa: Munich, Alemania
- Asia Pacífico (APAC): Tokio, Japón
Las funciones principales reclutadas en estas regiones incluyen gerentes de propiedad intelectual, agentes y abogados de patentes, examinadores de patentes y estrategas de PI.
Aseguramiento y control de calidad
Mantener altos estándares de calidad es vital en estas industrias. El cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y las normas ISO requiere la contratación de personal especializado para las funciones de aseguramiento de calidad (QA) y control de calidad (QC). Estos profesionales garantizan que los productos cumplan con los requisitos normativos y los estándares de la industria.
Los principales centros globales de contratación de QA y QC incluyen:
- Norteamérica: Minnesota, EE. UU.
- Europa: Zúrich, Suiza
- LATAM: Campinas, Brasil
Las funciones principales reclutadas en estas regiones incluyen gerente de aseguramiento de calidad, analista de control de calidad, especialista en cumplimiento de GMP y auditor de GMP.
Regulación de salud y seguridad
Garantizar la seguridad en el lugar de trabajo es clave tanto en el sector de dispositivos médicos como en el sector de biotecnología. Las empresas deben cumplir con las regulaciones locales de salud y seguridad, que son significativamente diferentes entre regiones y países. Esto implica contratar expertos que puedan implementar y monitorear protocolos de seguridad en entornos de laboratorio y fabricación.
Los principales centros de contratación de salud y seguridad incluyen:
- Norteamérica: San Diego, EE. UU.
- Europa: Londres, Reino Unido
- Asia Pacífico (APAC): Hyderabad, India
Las funciones principales reclutadas en estas regiones incluyen funcionario de salud y seguridad, gerente de cumplimiento, especialista en salud ocupacional y gerente de salud y seguridad.
Regulación de ensayos clínicos
En los EE. UU., las compañías de biotecnología deben realizar ensayos clínicos bajo estrictas pautas de la FDA para demostrar la seguridad y eficacia de sus productos. El Reglamento de Ensayos Clínicos (CTR) agiliza los procesos de evaluación y supervisión de los ensayos clínicos en toda la UE.
Principales centros de contratación para ensayos clínicos y regulación:
- Norteamérica: Boston, EE. UU.
- LATAM: Río de Janeiro, Brasil
- Asia Pacífico: Mumbai, India
Las funciones principales reclutadas en estas regiones incluyen gerente de operaciones clínicas, gerente de datos clínicos, asociado de investigación clínica, gerente de ensayos clínicos y especialista en asuntos regulatorios.
Marcos nacionales de bioseguridad
Cada país tiene sus propias regulaciones de bioseguridad para controlar y monitorear el uso de OGM y otros productos biotecnológicos.
Los principales centros de contratación de bioseguridad incluyen:
- Norteamérica: Toronto, Canadá
- Europa: Ámsterdam, Países Bajos
- Asia Pacífico: Seúl, Corea del Sur
Las funciones principales reclutadas en estas regiones incluyen oficial de seguridad de laboratorio, especialista en riesgos biológicos, coordinador de instalaciones de contención y gerente de bioseguridad.
Regulación EPA y REACH
En los EE. UU., la Agencia de Protección Ambiental (Environmental Protection Agency, EPA) regula los productos biotecnológicos que pueden tener impactos ambientales, como la producción de pesticidas. En la UE, las empresas de biotecnología deben cumplir con REACH (Registro, evaluación, autorización y restricción de productos químicos)
Los principales centros de contratación EPA y REACH incluyen:
- Norteamérica: San Francisco, EE. UU.
- Europa: Bruselas, Bélgica
- Asia Pacífico: Nueva Delhi, India
Las funciones principales reclutadas en estas regiones incluyen funcionario de cumplimiento, coordinador de REACH, evaluador de riesgos ambientales, consultor de la EPA y gerente de asuntos regulatorios.
Estos centros proporcionan una descripción general del grupo de talento global disponible para las empresas de dispositivos médicos y biotecnología. Contratar profesionales de estas regiones puede ayudar a empresas como la suya a satisfacer necesidades específicas en materia de propiedad intelectual, aseguramiento de la calidad, salud y seguridad, ensayos clínicos, bioseguridad y regulaciones ambientales.
EOR en acción: cómo G-P ayuda a las empresas de biotecnología a ingresar en nuevos mercados de conformidad
Muchas empresas de estas industrias han utilizado con éxito las soluciones de EOR para ingresar a nuevos mercados y hacer crecer su fuerza laboral global de conformidad con las normas. Un ejemplo es Cogstate, que se asoció con G-P para optimizar las operaciones de contratación global en tiempo récord. Veamos más de cerca su viaje de expansión.
Cogstate desbloquea el éxito global con G-P .
Cogstate, una compañía que ofrece servicios de control de calidad para ensayos clínicos, ha apoyado las necesidades de investigación de compañías farmacéuticas e instituciones académicas de todo el mundo durante 20 años. Cuando la empresa con sede en Australia necesitaba contratar talento en un nuevo país, reconoció la importancia de asociarse con una EOR.
“Las leyes de empleo pueden ser difíciles de navegar en países donde no está familiarizado. Con el apoyo de G-P, garantizamos el cumplimiento con confianza. Esto nos ayuda a relacionarnos con los mejores candidatos para el trabajo incluso en nuevas áreas geográficas”, dijo Jessica Teunissen, gerente de Personas y Cultura de Cogstate.
Con el apoyo de G-P, el equipo de liderazgo de Cogstate tiene la experiencia que necesitan para garantizar que la compañía cumpla con las regulaciones locales. Nuestro programa de salud y seguridad cuenta con expertos en el campo para ayudar con la contratación de profesionales para puestos especializados en la gestión de ensayos clínicos, funcionarios de cumplimiento y gestión de bioseguridad. Con nuestra guía experta y gestión integral del cumplimiento, Cogstate y otras empresas de biotecnología y dispositivos médicos pueden reducir las incertidumbres y los riesgos clave asociados con las operaciones internacionales.
Las leyes laborales pueden ser difíciles de navegar en países donde no está familiarizado. Con el apoyo de G-P, garantizamos el cumplimiento con confianza. Esto nos ayuda a relacionarnos con los mejores candidatos para el trabajo, incluso en nuevas áreas geográficas.
Jessica Teunissen
Gerente, Personas y Cultura en Cogstate
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