מכשירים רפואיים וביוטכנולוגיה הם שניים מהמגזרים המתרחבים במהירות הרבה ביותר, המונעים על ידי הביקוש לפתרונות חדשניים בתחום הבריאות, התקדמות טכנולוגית, אוכלוסייה גלובלית מזדקנת, והוצאות בריאות מוגברות.
על פי דו"ח שנערך לאחרונה על ידי Grand View Research, שוק הביוטכנולוגיה העולמי צפוי להגיע 727.1 למיליארד דולר עד 2025, ומתרחב בקצב צמיחה שנתי מורכב של 7.4%. באופן דומה, שוק המכשירים הרפואיים צפוי לגדול 542 ממיליארד דולר למיליארד 2024886 דולר עד 2032. אבל כדי לנצל את הצמיחה המהירה הזאת בתעשייה, חברות צריכות להסתכל מעבר לגבולות ולהגדיל את הצוותים שלהן כדי לנצח בשווקים חדשים. עם זאת, העסקה גלובלית מביאה אתגרים רבים בתחום הציות.
הציות הגלובלי להעסקה לעולם אינו קל לחברות להתמודד לבדו ויכול להיות מסובך במיוחד עבור תחומי הביוטכנולוגיה והמכשירים הרפואיים. תעשיות אלה חייבות לנווט בתקנות תפעוליות קפדניות ובתקני בקרת איכות המשתנים בהתאם לאזור. אבל בעזרת מעסיק של רשומות (EOR)חברות יכולות להקל על הנטל המשפטי והמנהלי של תעסוקה גלובלית, כולל יצירת חוזים, קליטה, שכר, הטבות, דיווח ועוד.
אמנם ישנם היבטים כלליים של ציות להעסקת עובדים החלים על כל תעשייה, אך בואו נבחן את המכשולים הייחודיים של העסקת עובדים ועמידה בדרישות העומדים בפני תעשיות המכשור הרפואי והביוטכנולוגיה, וכיצד EOR יכול לסייע בפתיחת ההצלחה העסקית העולמית.
מרכזי גיוס מובילים לתפקידי ציות לתקנות
הנוף הרגולטורי הקפדני של תעשיות הביוטכנולוגיה והמכשור הרפואי מבטיח שמוצרים כמו תרופות, GMO וכלי אבחון יעמדו בתקני הבטיחות והאיכות הגבוהים ביותר. עם זאת, דרישות אלה וסטנדרטים לעתים קרובות שונים בהתאם לאזור.
לדוגמה, ה-FDA מפקח על מכשירים רפואיים בארה"ב, בעוד שסימון CE נדרש באיחוד האירופי. כדי לשמור על היתרון התחרותי שלהם, יצרני מכשירים רפואיים ומותגים בתחום הביוטכנולוגיה צריכים להעסיק ממרכזי הכישרונות הגלובליים המובילים והמתעוררים כדי לקבל תובנות אזוריות בנוגע לציות לתקנות, אבטחת איכות (QA) ובקרת איכות (QC) בשווקי היעד.
הבה נבחן את תחומי הציות המרכזיים הספציפיים הן לתעשיות הביוטכנולוגיה והן לתעשיות המכשור הרפואי, וכמה ממרכזי הגיוס המובילים בעולם לתפקידים בכל תחום:
זכויות קניין רוחני והגנה על נתונים
הגנה על קניין רוחני (IP) וטיפול בנתונים רגישים היא חיונית לחברות ביוטכנולוגיה ומכשור רפואי. ציות לחוקי IP בינלאומיים ולתקנות להגנה על נתונים, כגון GDPR באירופה, הוא חיוני. משמעות הדבר היא שהעסקת עובדים גלובליים עם מומחיות בניהול IP ובאבטחת נתונים היא חובה.
מרכזי גיוס IP מובילים כוללים:
- צפון אמריקה: בוסטון, ניו ג'רזי וניו יורק, ארה"ב
- אירופה: מינכן, גרמניה
- אסיה-פסיפיק (APAC): טוקיו, יפן
התפקידים המובילים שגויסו באזורים אלה כוללים מנהלי קניין רוחני, סוכני פטנטים ועורכי דין, בודקי פטנטים ואסטרטגים של קניין רוחני.
אבטחת איכות ובקרה
שמירה על סטנדרטים גבוהים של איכות היא חיונית בתעשיות אלה. עמידה בתקני תנאי ייצור נאותים (GMP) ו-ISO מחייבת העסקת עובדים מומחים לתפקידי הבטחת איכות (QA) ובקרת איכות (QC). אנשי מקצוע אלה מבטיחים שהמוצרים עומדים בדרישות הרגולטוריות ובתקני התעשייה.
מרכזי גיוס QA ו-QC גלובליים מובילים כוללים:
- צפון אמריקה: מינסוטה, ארה"ב
- אירופה: ציריך, שוויץ
- לקמפינס, ברזיל
התפקידים המובילים שגויסו באזורים אלה כוללים מנהל הבטחת איכות, אנליסט בקרת איכות, מומחה ציות GMP, ומבקר GMP.
תקנות בריאות ובטיחות
הבטחת בטיחות במקום העבודה היא המפתח הן בתחום המכשור הרפואי והן בתחום הביוטכנולוגיה. חברות חייבות לציית לתקנות הבריאות והבטיחות המקומיות, השונות באופן משמעותי בין אזורים ומדינות. הדבר כרוך בהעסקת מומחים שיכולים ליישם ולנטר פרוטוקולי בטיחות בסביבות מעבדה וייצור.
מרכזי הגיוס המובילים לבטיחות וגהות כוללים:
- צפון אמריקה: סן דייגו, ארצות הברית
- אירופה: לונדון, בריטניה
- אסיה-פסיפיק (APAC): היידראבאד, הודו
התפקידים המובילים שגויסו באזורים אלה כוללים קצין בטיחות וגהות, מנהל ציות ואכיפה, מומחה בריאות תעסוקתית ומנהל בריאות ובטיחות.
נוהל ניסויים קליניים
בארה"ב, חברות ביוטכנולוגיה חייבות לערוך ניסויים קליניים תחת הנחיות קפדניות של ה-FDA כדי להדגים את הבטיחות והיעילות של המוצרים שלהן. הנוהל לניסויים קליניים (CTR) מייעל את תהליכי ההערכה והפיקוח עבור ניסויים קליניים ברחבי האיחוד האירופי.
מרכזי גיוס מובילים לניסויים קליניים ולרגולציה:
- צפון אמריקה: בוסטון, ארה"ב
- ריו דה ז'ניירו, ברזיל
- אסיה-פסיפיק: מומבאי, הודו
התפקידים המובילים שגויסו באזורים אלה כוללים מנהל תפעול קליני, מנהל נתונים קליניים, עמית מחקר קליני, מנהל ניסויים קליניים ומומחה לענייני תקינה.
מסגרות בטיחות ביולוגית לאומיות
לכל מדינה יש תקנות בטיחות ביולוגית משלה כדי לשלוט ולנטר את השימוש של GMOs ומוצרי ביוטכנולוגיה אחרים.
מרכזי הגיוס המובילים לבטיחות ביולוגית כוללים:
- צפון אמריקה: טורונטו, קנדה
- אירופה: אמסטרדם, הולנד
- אסיה-פסיפיק: סיאול, דרום קוריאה
התפקידים המובילים שגויסו באזורים אלה כוללים את קצין בטיחות המעבדה, מומחה לחומרים ביולוגיים מסוכנים, מתאם מתקן הכלה ומנהל בטיחות ביולוגית.
תקנות EPA ו-REACH
בארה"ב, הסוכנות להגנת הסביבה (EPA) מסדירה מוצרי ביוטכנולוגיה שעשויים להיות להם השפעות סביבתיות, כגון ייצור חומרי הדברה. באיחוד האירופי, חברות ביוטכנולוגיה חייבות לציית ל-REACH (רישום, הערכה, הרשאה והגבלה של כימיקלים)
מרכזי הגיוס המובילים של EPA ו-REACH כוללים:
- צפון אמריקה: סן פרנסיסקו, ארה"ב
- אירופה: בריסל, בלגיה
- אסיה-פסיפיק: ניו דלהי, הודו
התפקידים המובילים שגויסו באזורים אלה כוללים קצין ציות ואכיפה, מתאם REACH, מעריך סיכונים סביבתיים, יועץ EPA ומנהל ענייני תקינה.
מרכזים אלה מספקים סקירה כללית של מאגר הכישרונות הגלובלי הזמין עבור חברות מכשור רפואי וביוטכנולוגיה. שכירת אנשי מקצוע מאזורים אלה יכולה לסייע לחברות כמו שלך לענות על צרכים ספציפיים בקניין רוחני, הבטחת איכות, בריאות ובטיחות, ניסויים קליניים, בטיחות ביולוגית ותקנות סביבתיות.
EOR בפעולה: כיצד G-P מסייעת לחברות ביוטכנולוגיה להיכנס לשווקים חדשים בהתאם
חברות רבות בתעשיות אלה השתמשו בהצלחה בפתרונות EOR כדי להיכנס לשווקים חדשים ולהגדיל את כוח העבודה העולמי שלהן בהתאם. דוגמה אחת היא Cogstate, אשר שותפות עם G-P כדי לייעל את פעולות הגיוס הגלובלי בזמן שיא. בואו נסתכל מקרוב על מסע ההתרחבות שלהם.
Cogstate פותחת בהצלחה עולמית עם G-P .
Cogstate, חברה המציעה שירותי הבטחת איכות לניסויים קליניים, תמכה בצורכי המחקר של חברות תרופות ומוסדות אקדמיים ברחבי העולם במשך 20 שנים. כאשר החברה האוסטרלית הייתה צריכה לשכור כישרונות במדינה חדשה, היא הכירה בחשיבות של שיתוף פעולה עם EOR.
חוקי העסקה יכולים להיות מאתגרים לנווט במדינות שבהן אין לך היכרות. בעזרת התמיכה של G-P, אנו מבטיחים בביטחון ציות. זה עוזר לנו לעסוק עם המועמדים הטובים ביותר לתפקיד אפילו באזורים גיאוגרפיים חדשים", אמרה ג'סיקה טניסן, מנהלת, אנשים ותרבות ב- Cogstate.
בעזרת התמיכה של G-P, צוות ההנהגה של Cogstate הוא בעל המומחיות הדרושה לו כדי להבטיח שהחברה מצייתת לתקנות המקומיות. לתוכנית הבריאות והבטיחות שלנו יש מומחים בתחום כדי לסייע בהעסקת אנשי מקצוע לתפקידי נישה בניהול ניסויים קליניים, בקציני ציות ובניהול בטיחות ביולוגית. בעזרת הדרכת המומחים שלנו וניהול ציות מקיף, Cogstate וחברות ביוטכנולוגיה ומכשור רפואי אחרות יכולות להפחית את אי הוודאות והסיכונים העיקריים הקשורים לתפעול בינלאומי.
חוקי התעסוקה יכולים להיות מאתגרים לניווט במדינות שבהן אין לך היכרות. בעזרת התמיכה של G-P, אנו מבטיחים בביטחון ציות. זה עוזר לנו לעסוק עם המועמדים הטובים ביותר לתפקיד גם באזורים גיאוגרפיים חדשים.
Jessica Teunissen
מנהל, אנשים ותרבות ב-Cogstate
לשכור במרכזים גלובליים תחרותיים בביטחון.
בנה צוותים גלובליים מהר יותר וגייס לתפקידים קריטיים בתאימות רגולטורית, בייצור מכשירים רפואיים, במסגרות בטיחות ביולוגית לאומיות ובתפעול ניסויים קליניים עם G-P Meridian Suite-חבילת מוצרי התעסוקה הגלובלית ופתרונות EOR מס' 1.
איתנו, אתה יכול לשמור על היתרון התחרותי שלך ולהתחיל להעסיק תוך דקות עם פתרונות EOR ללא תחרות - G-P Meridian EOR Prime™ ו- G-P Meridian EOR Core™- והדרכה גלובלית מהצוות הגדול ביותר בתעשייה של משאבי אנוש ומומחים משפטיים.
להעסיק, לעלות למטוס ולנהל צוותים גלובליים ביותר מ-180 מדינות, במהירות ובתאימות, מבלי להקים ישויות חדשות.
צרו איתנו קשר עוד היום או הזמינו הדגמה.