Conformità globale alle assunzioni per le aziende biotecnologiche e di dispositivi medici​​ 

I dispositivi medici e la biotecnologia sono due dei settori in più rapida espansione, trainati dalla domanda di soluzioni sanitarie innovative, dai progressi tecnologici, dall'invecchiamento della popolazione globale e dall'aumento della spesa sanitaria.​​ 

Secondo un recente rapporto di Grand View Research, si prevede che il mercato globale della biotecnologia raggiungerà i 727USD.1 miliardi di dati entro 2025, espandendosi a un tasso di crescita annuo composto di 7.4%. Allo stesso modo, si prevede che il mercato dei dispositivi medici crescerà da 542 miliardi di USD in 2024 a 886 miliardi entro il 2032. Ma per capitalizzare su questa rapida crescita del settore, le aziende devono guardare oltre i confini e ampliare i loro team per conquistare nuovi mercati. Tuttavia, assumere a livello globalecomporta molte sfide di conformità.​​ 

La conformità globale alle assunzioni non è mai facile da affrontare da sole per le aziende e può essere particolarmente complicata nei settori biotecnologico e dei dispositivi medici. Questi settori devono affrontare rigide normative operative e standard di controllo qualità che variano a seconda della regione. Ma con l'aiuto di un Employer of Record (EOR)), le aziende possono alleviare il peso legale e amministrativo dell'occupazione globale, inclusi la generazione di contratti, l'inserimento, il rapporto salari, i benefit, la rendicontazione e altro ancora.​​ 

Sebbene ci siano aspetti generali della conformità alle assunzioni che si applicano a ogni settore, esploriamo gli ostacoli unici che le industrie dei dispositivi medici e della biotecnologia devono affrontare, e come un Employer of Record possa aiutare a sbloccare il successo aziendale globale.​​ 

I principali centri di assunzione per ruoli di conformità normativa​​ 

Il rigoroso panorama normativo sia dell'industria biotecnologica che di quella dei dispositivi medici garantisce che prodotti come farmaceutici, OGM e strumenti diagnostici rispettino i più alti standard di sicurezza e qualità. Tuttavia, questi requisiti e standard spesso variano a seconda della regione.​​ 

Ad esempio, la FDA sovrintende ai dispositivi medici negli Stati Uniti, mentre la marcatura CE è richiesta nell'UE. Per mantenere il loro vantaggio competitivo, i produttori di dispositivi medici e i marchi biotecnologici devono assumere da importanti e emergenti centri di talento globali per ottenere approfondimenti regionali sulla conformità normativa, la garanzia della qualità (QA) e il controllo qualità (QC) nei mercati target.​​ 

Rivediamo le aree chiave di conformità specifiche sia per l'industria biotecnologica che per quella dei dispositivi medici, e alcuni dei principali centri di assunzione al mondo per ruoli in ciascun settore:​​ 

Diritti di proprietà intellettuale e protezione dei dati​​ 

Proteggere proprietà intellettuale (IP) e gestire dati riservati è fondamentale per le aziende biotecnologiche e di dispositivi medici. Il rispetto delle leggi internazionali sulla proprietà intellettuale e delle normative sulla protezione dei dati, come il Regolamento generale sulla protezione dei dati in Europa, è essenziale. Questo significa che assumere dipendenti globali con competenze in gestione della proprietà intellettuale e sicurezza dei dati è indispensabile.​​ 

I principali hub di assunzione per IP includono:​​ 

• Nord America: Boston, New Jersey e New York, USA​​ 

• Europa: Monaco, Germania​​ 

• Asia-Pacifico (APAC): Tokyo, Giappone​​ 

I ruoli più importanti reclutati in queste regioni includono gestori di proprietà intellettuale, agenti e avvocati brevettuali, esaminatori brevettuali e strateghi di proprietà intellettuale.​​ 

Assicurazione e controllo della qualità​​ 

Mantenere alti standard di qualità è fondamentale in questi settori. La conformità alle Buone Pratiche di Produzione (GMP) e agli standard ISO richiede l'assunzione di personale specializzato per ruoli di assicurazione qualità (QA) e controllo qualità (QC). Questi professionisti garantiscono che i prodotti rispettino i requisiti normativi e gli standard del settore.​​ 

I principali centri globali di assunzione QA e QC includono:​​ 

• Nord America: Minnesota, Stati Uniti​​ 

• Europa: Zurigo, Svizzera​​ 

• LATAM: Campinas, Brasile​​ 

I ruoli più importanti reclutati in queste regioni includono responsabile dell'assicurazione qualità, analista del controllo qualità, specialista in conformità GMP e revisore GMP.​​ 

Regolamentazione della salute e sicurezza​​ 

Garantire la sicurezza sul lavoro è fondamentale sia nel settore dei dispositivi medici che in quello delle biotecnologie. Le aziende devono rispettare le normative locali in materia di salute e sicurezza, che variano notevolmente da regione a regione e da paese a paese. Ciò implica l'assunzione di esperti in grado di implementare e monitorare i protocolli di sicurezza negli ambienti di laboratorio e di produzione.​​ 

I principali centri di assunzione per la salute e la sicurezza includono:​​ 

• Nord America: San Diego, USA​​ 

• Europa: Londra, Regno Unito​​ 

• Asia-Pacifico (APAC): Hyderabad, India​​ 

I ruoli di vertice assunti in queste regioni includono responsabile della salute e sicurezza, responsabile della conformità, specialista in salute sul lavoro e responsabile della salute e sicurezza.​​ 

Regolamentazione degli studi clinici​​ 

Negli Stati Uniti, le aziende biotecnologiche devono condurre studi clinici secondo rigorose linee guida FDA per dimostrare la sicurezza e l'efficacia dei loro prodotti. Il Regolamento sugli Studi Clinici (CTR) semplifica i processi di valutazione e supervisione degli studi clinici in tutta l'UE.​​ 

I principali centri di assunzione per studi clinici e regolamentazione:​​ 

• Nord America: Boston, USA​​ 

• LATAM: Rio de Janeiro, Brasile​​ 

• Asia-Pacifico: Mumbai, India​​ 

Tra le figure professionali più richieste in queste regioni figurano il responsabile delle operazioni cliniche, il responsabile dei dati clinici, l'assistente alla ricerca clinica, il responsabile delle sperimentazioni cliniche e lo specialista in affari regolatori.​​ 

quadri normativi nazionali in materia di biosicurezza​​ 

Ogni paese ha le proprie normative sulla biosicurezza per controllare e monitorare l'uso degli OGM e di altri prodotti biotecnologici.​​ 

I principali centri di assunzione per la biosicurezza includono:​​ 

• Nord America: Toronto, Canada​​ 

• Europa: Amsterdam, Paesi Bassi​​ 

• Asia-Pacifico: Seul, Corea del Sud​​ 

I ruoli di vertice reclutati in queste regioni includono responsabile della sicurezza di laboratorio, specialista in biohazard, coordinatore della struttura di contenimento e responsabile della biosicurezza.​​ 

Regolamentazione EPA e REACH​​ 

Negli Stati Uniti, l'Agenzia per la Protezione Ambientale (EPA) regola i prodotti biotecnologici che possono avere impatti ambientali, come la produzione di pesticidi. Nell'UE, le aziende biotecnologiche devono rispettare la normativa REACH (Registrazione, Valutazione, Autorizzazione e Restrizione delle sostanze chimiche)​​ 

I principali centri di assunzione EPA e REACH includono:​​ 

• Nord America: San Francisco, USA​​ 

• Europa: Bruxelles, Belgio​​ 

• Asia-Pacifico: Nuova Delhi, India​​ 

I ruoli più importanti reclutati in queste regioni includono responsabile della conformità, coordinatore REACH, valutatore del rischio ambientale, consulente EPA e responsabile degli affari regolatori.​​ 

Questi hub offrono una panoramica delle rosa di talenti globali disponibili per le aziende di dispositivi medici e biotecnologie. Assumere professionisti di queste regioni può aiutare aziende come la tua a soddisfare esigenze specifiche in materia di proprietà intellettuale, assicurazione della qualità, salute e sicurezza, studi clinici, biosicurezza e normative ambientali.​​ 

Employer of Record in action: Come G-P aiuta le aziende biotecnologiche a entrare in nuovi mercati in modo conforme​​ 

Molte aziende in questi settori hanno utilizzato con successo le soluzioni Employer of Record per entrare in nuovi mercati e far crescere il loro forza lavoro globale in modo conforme. Un esempio è Cogstate, che ha collaborato con G-P per semplificare le operazioni di assunzione globali in tempi record. Diamo un'occhiata più da vicino al loro percorso di espansione.​​ 

Cogstate sblocca il successo globale con G-P.​​ 

Cogstate, un'azienda che offre servizi di garanzia della qualità per studi clinici, supporta per 20 anni le esigenze di ricerca di aziende farmaceutiche e istituzioni accademiche in tutto il mondo. Quando l'azienda con sede in Australia ha dovuto assumere talento in un nuovo paese, ha riconosciuto l'importanza di collaborare con un Employer of Record.​​ 

"Le leggi sul lavoro possono essere difficili da gestire nei paesi dove non si conosce la familiarità. Con il supporto di G-P, garantiamo con sicurezza la conformità. Questo ci aiuta a coinvolgere i migliori candidati per il lavoro anche in nuove aree geografiche," ha detto Jessica Teunissen, Manager People & Culture presso Cogstate.​​ 

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Con il supporto di G-P, il team di leadership di Cogstate possiede l'esperienza necessaria per garantire che l'azienda rispetti le normative locali. Il nostro programma di salute e sicurezza dispone di esperti nel settore per assistere nell'assunzione di professionisti per ruoli di nicchia nella gestione degli studi clinici, negli ufficiali di conformità e nella gestione della biosicurezza. Con la nostra guida esperta e una gestione completa della conformità, Cogstate e altre aziende biotecnologiche e di dispositivi medici possono ridurre le principali incertezze e rischi associati all'operare a livello internazionale.​​ 

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