의료 기기와 생명공학은 혁신적인 의료 솔루션, 기술 발전, 노령화된 글로벌 인구, 의료 지출 증가에 대한 수요에 힘입어 가장 빠르게 확장되는 두 부문 중 하나입니다.
Grand View Research의 최근 보고서에 따르면, 글로벌 생명공학 시장은 년까지 미화 727.1십억 달러에 이를 것으로 예상2025되며, 연평균 7.4%의 복합 성장률로 확대될 것으로 예상됩니다. 마찬가지로, 의료기기 시장은 년까지 년 미화 542십억 달러에서 년 십억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다20242032. 886 그러나 이러한 급속한 산업 성장을 활용하기 위해 기업들은 국경을 넘어 새로운 시장에서 승리하기 위해 팀을 확장해야 합니다.그러나 전 세계적으로 채용하는 것은 많은 규정 준수 문제를 야기합니다.
글로벌 채용 규정 준수는 기업이 혼자서 대처하기가 결코 쉽지 않으며 생명공학 및 의료 기기 분야에서는 특히 까다로울 수 있습니다. 이러한 산업은 지역에 따라 다른 엄격한 운영 규정 및 품질 관리 표준을 따라야 합니다. 그러나 기록상 고용주(EOR)의 도움을 받아 기업은 계약 체결, 온보딩, 급여, 복리후생, 보고 등을 포함한 글로벌 고용의 법적 및 행정적 부담을 덜어줄 수 있습니다.
모든 산업에 적용되는 고용 규정 준수의 일반적인 측면이 있지만, 의료기기 및 생명공학 산업이 직면하는 고유한 고용 및 규정 준수 장애물과 EOR이 글로벌 비즈니스 성공을 실현하는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지 살펴보겠습니다.
규제 준수 역할을 위한 최고의 채용 허브
생명공학 및 의료 기기 산업의 엄격한 규제 환경은 제약, GMO 및 진단 도구와 같은 제품이 최고의 안전 및 품질 표준을 충족하도록 보장합니다. 그러나, 이러한 요건 및 표준은 종종 지역에 따라 다릅니다.
예를 들어, FDA는 미국의 의료기기를 감독하는 반면, EU에서는 CE 마크가 필요합니다. 경쟁 우위를 유지하기 위해 의료기기 제조업체와 생명공학 브랜드는 대상 시장의 규제 준수, 품질 보증(QA) 및 품질 관리(QC)에 대한 지역적 통찰력을 얻기 위해 상위 및 신흥 글로벌 인재 허브에서 채용해야 합니다.
생명공학 및 의료 기기 산업에 특화된 규정 준수의 주요 영역과 각 영역에서 역할을 수행하는 세계 최고의 채용 허브 중 일부를 살펴보겠습니다.
지적 재산권 및 데이터 보호
지적 재산(IP)을 보호하고 민감한 데이터를 취급하는 것은 생명공학 및 의료기기 회사에 매우 중요합니다. 유럽의 GDPR과 같은 국제 IP 법률 및 데이터 보호 규정을 준수하는 것이 중요합니다. 즉, IP 관리 및 데이터 보안에 대한 전문 지식을 갖춘 글로벌 직원을 고용하는 것이 필수입니다.
최고의 IP 채용 허브는 다음과 같습니다.
- 북미: 뉴저지 주 보스턴 및 미국 뉴욕
- 유럽: 독일 뮌헨
- 아시아 태평양(APAC): 일본 도쿄
이러한 지역에서 채용된 최고 역할에는 지적 재산 관리자, 특허 대리인 및 변호사, 특허 심사관 및 IP 전략가가 포함됩니다.
품질 보증 및 관리
이러한 산업에서는 높은 품질 기준을 유지하는 것이 중요합니다. 우수 제조 기준(GMP) 및 ISO 표준을 준수하려면 품질 보증(QA) 및 품질 관리(QC) 역할을 담당하는 전문 인력을 고용해야 합니다. 이러한 전문가들은 제품이 규제 요건 및 업계 표준을 충족하도록 보장합니다.
최고의 글로벌 QA 및 QC 채용 허브는 다음과 같습니다.
- 북미: 미국 미네소타
- 유럽: 스위스 취리히
- LATAM: 브라질 캄피나스
이러한 지역에서 채용된 최고 역할에는 품질 보증 관리자, 품질 관리 분석가, GMP 준수 전문가 및 GMP 감사인이 포함됩니다.
보건 및 안전 규정
직장 내 안전을 보장하는 것은 의료 기기 및 생명공학 부문 모두에서 중요합니다. 회사는 지역과 국가 간에 상당히 다른 현지 보건 및 안전 규정을 준수해야 합니다. 여기에는 실험실 및 제조 환경에서 안전 프로토콜을 구현하고 모니터링할 수 있는 전문가 채용이 포함됩니다.
최고의 보건 및 안전 채용 허브는 다음과 같습니다.
- 북미: 미국 샌디에이고
- 유럽: 영국 런던
- 아시아 태평양(APAC): 인도 하이데라바드
이 지역에서 채용된 최고 역할에는 보건 및 안전 책임자, 규정 준수 관리자, 직업 보건 전문가, 보건 및 안전 관리자가 포함됩니다.
임상시험 규정
미국에서 바이오테크 회사는 엄격한 FDA 지침에 따라 임상시험을 수행하여 제품의 안전성과 유효성을 입증해야 합니다. 임상시험 규정(Clinical Trials Regulation, CTR)은 EU 전역의 임상시험에 대한 평가 및 감독 절차를 간소화합니다.
임상시험 및 규제를 위한 최고의 채용 허브:
- 북미: 미국 보스턴
- LATAM: 브라질 리우데자네이루
- 아시아 태평양: 인도 뭄바이
이러한 지역에서 채용된 최고 역할에는 임상 운영 관리자, 임상 데이터 관리자, 임상 연구 직원, 임상 시험 관리자 및 규제 업무 전문가가 포함됩니다.
국가 생물안전 프레임워크
각 국가에는 GMO 및 기타 생명공학 제품의 사용을 통제하고 모니터링하기 위한 자체 생물안전 규정이 있습니다.
최고의 생물안전 채용 허브는 다음과 같습니다.
- 북미: 캐나다 토론토
- 유럽: 네덜란드 암스테르담
- 아시아 태평양: 대한민국 서울
이러한 지역에서 채용된 최고 역할에는 실험실 안전 책임자, 생물재해 전문가, 봉쇄 시설 코디네이터 및 생물안전 관리자가 포함됩니다.
EPA 및 REACH 규정
미국에서 환경보호국(EPA)은 살충제 생산과 같이 환경에 영향을 미칠 수 있는 생명공학 제품을 규제합니다. EU에서 생명공학 회사는 REACH(화학물질 등록, 평가, 승인 및 제한)를 준수해야 합니다.
최고의 EPA 및 REACH 채용 허브는 다음과 같습니다.
- 북미: 미국 샌프란시스코
- 유럽: 벨기에 브뤼셀
- 아시아 태평양: 인도 뉴델리
이들 지역에서 채용된 최고 역할에는 준법 책임자, REACH 코디네이터, 환경 위험 평가자, EPA 컨설턴트 및 규제 업무 관리자가 포함됩니다.
이러한 허브는 의료 기기 및 생명공학 기업에서 사용할 수 있는 글로벌 인재 풀에 대한 개요를 제공합니다. 이러한 지역의 채용 전문가는 귀사와 같은 회사가 지적 재산, 품질 보증, 보건 및 안전, 임상시험, 생물안전 및 환경 규정의 특정 요구를 충족하도록 도울 수 있습니다.
EOR 실행: G-P가 바이오테크 기업들이 규정을 준수하여 새로운 시장에 진출하도록 돕는 방법
이러한 산업의 많은 기업들이 EOR 솔루션을 성공적으로 사용하여 새로운 시장에 진출하고 글로벌 인력을 규정을 준수하여 성장시켰습니다. 한 가지 예는 G-P와 협력하여 기록적인 시간 내에 글로벌 채용 운영을 간소화한 Cogstate입니다. 이들의 확장 여정을 자세히 살펴보겠습니다.
Cogstate는 G-P 로 글로벌 성공을 거두었습니다.
임상시험을 위한 품질 보증 서비스를 제공하는 회사인 Cogstate는 수20년간 전 세계 제약회사와 학술기관의 연구 요구를 지원해 왔습니다. 호주에 기반을 둔 회사가 새로운 국가에서 인재를 채용해야 할 때 EOR과의 협력이 중요하다는 것을 인식했습니다.
“고용법은 익숙하지 않은 국가에서는 탐색하기 어려울 수 있습니다. G-P 의 지원을 통해 우리는 자신 있게 규정 준수를 보장합니다. 이는 새로운 지리적 지역에서도 최고의 후보자와 교류하는 데 도움이 됩니다.”라고 Cogstate의 피플 & 컬처 매니저인 Jessica Teunissen은 말했습니다.
G-P 의 지원을 받아 Cogstate의 리더십 팀은 회사가 현지 규정을 준수하도록 하는 데 필요한 전문지식을 가지고 있다. 당사의 보건 및 안전 프로그램에는 임상시험 관리, 규정 준수 책임자 및 생물안전 관리에서 틈새시장 역할을 담당하는 전문가 채용을 지원하는 현장 전문가가 있습니다. Cogstate와 기타 생명공학 및 의료기기 회사들은 전문가의 지도와 종합적인 규정준수 관리를 통해 국제적 운영과 관련된 주요 불확실성과 위험을 줄일 수 있습니다.
고용법은 익숙하지 않은 국가에서는 탐색하기 어려울 수 있습니다. G-P 의 지원을 통해 우리는 자신 있게 규정 준수를 보장합니다. 이는 새로운 지역에서도 직무에 가장 적합한 후보자와 교류하는 데 도움이 됩니다.
Jessica Teunissen
매니저, Cogstate의 피플 & 컬쳐
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