생명공학 및 의료 기기 회사를 위한 글로벌 채용 규정 준수

의료 기기와 생명공학은 혁신적인 의료 솔루션에 대한 수요, 기술 발전, 글로벌 인구 고령화, 의료 지출 증가로 인해 가장 빠르게 확장되는 두 분야입니다.

According to a recent report by Grand View Research, the global biotechnology market is expected to reach USD 727.1 billion by 2025, expanding at a compound annual growth rate of 7.4%. Similarly, the medical devices market is projected to grow from USD 542 billion in 2024 to 886 billion by 2032. 그러나 이러한 급속한 산업 성장을 활용하려면 기업은 국경을 넘어 새로운 시장을 확보하기 위해 팀을 확장 해야 합니다. 그러나 전 세계적으로 채용을 하면 많은 규정 준수 문제가 발생합니다.

글로벌 채용 규정 준수 는 기업이 단독으로 해결하기가 결코 쉽지 않으며 생명공학 및 의료기기 분야에서 특히 까다로울 수 있습니다. 이러한 산업은 지역에 따라 다른 엄격한 운영 규정 및 품질 관리 표준을 따라야 합니다. 그러나 기록상 고용주(EOR)의 도움으로 기업은 계약 생성, 온보딩, 급여, 복리후생, 보고 등을 포함한 글로벌 고용의 법적 및 행정적 부담을 덜어줄 수 있습니다.

모든 산업에 적용되는 고용 규정 준수의 일반적인 측면이 있지만, 의료기기 및 생명공학 산업이 직면하는 고유한 고용 및 규정 준수 장애물과 EOR이 글로벌 비즈니스 성공을 실현하는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지 살펴보겠습니다.

규제 준수 역할을 위한 최고의 채용 허브

생명공학 및 의료 기기 산업의 엄격한 규제 환경은 제약, GMO 및 진단 도구와 같은 제품이 최고의 안전 및 품질 표준을 충족하도록 보장합니다. 그러나 이러한 요구 사항과 표준은 지역에 따라 종종 다릅니다.

예를 들어, FDA는 미국의 의료기기를 감독하는 반면, EU에서는 CE 마크가 필요합니다. 경쟁력을 유지하기 위해 의료기기 제조업체와 생명공학 브랜드는 대상 시장의 규제 준수, 품질 보증(QA) 및 품질 관리(QC)에 대한 지역별 통찰력을 얻기 위해 상위 및 신규 글로벌 인재 허브에서 채용해야 합니다.

생명공학 및 의료 기기 산업에 특화된 규정 준수의 주요 영역과 각 영역에서 역할을 수행하는 세계 최고의 채용 허브 중 일부를 살펴보겠습니다.

지적 재산권 및 데이터 보호

지적 재산(IP)을 보호하고 민감한 데이터를 취급하는 것은 생명공학 및 의료기기 회사에 매우 중요합니다. 유럽의 GDPR과 같은 국제 IP 법률 및 데이터 보호 규정을 준수하는 것이 중요합니다. 즉, IP 관리 및 데이터 보안에 대한 전문 지식을 갖춘 글로벌 직원을 고용하는 것이 필수입니다.

최고의 IP 채용 허브는 다음과 같습니다.

• 북미: 뉴저지 주 보스턴 및 미국 뉴욕

• 유럽: 독일 뮌헨

• 아시아 태평양(APAC): 일본 도쿄

이러한 지역에서 채용된 최고 역할에는 지적 재산 관리자, 특허 대리인 및 변호사, 특허 심사관 및 IP 전략가가 포함됩니다.

품질 보증 및 관리

이러한 산업에서는 높은 품질 기준을 유지하는 것이 중요합니다. 우수 제조 기준(GMP) 및 ISO 표준을 준수하려면 품질 보증(QA) 및 품질 관리(QC) 역할을 담당하는 전문 인력을 고용해야 합니다. 이러한 전문가들은 제품이 규제 요건 및 업계 표준을 충족하도록 보장합니다.

최고의 글로벌 QA 및 QC 채용 허브는 다음과 같습니다.

• 북미: 미국 미네소타

• 유럽: 스위스 취리히

• LATAM: 브라질 캄피나스

이러한 지역에서 채용된 최고 역할에는 품질 보증 관리자, 품질 관리 분석가, GMP 준수 전문가 및 GMP 감사인이 포함됩니다.

보건 및 안전 규정

직장 내 안전을 보장하는 것은 의료 기기 및 생명공학 부문 모두에서 중요합니다. 회사는 지역과 국가 간에 상당히 다른 현지 보건 및 안전 규정을 준수해야 합니다. 여기에는 실험실 및 제조 환경에서 안전 프로토콜을 구현하고 모니터링할 수 있는 전문가 채용이 포함됩니다.

최고의 보건 및 안전 채용 허브는 다음과 같습니다.

• 북미: 샌디에이고, 미국

• 유럽: 영국 런던

• 아시아 태평양(APAC): 인도 하이데라바드

이 지역에서 채용된 최고 역할에는 보건 및 안전 책임자, 규정 준수 관리자, 직업 보건 전문가, 보건 및 안전 관리자가 포함됩니다.

임상시험 규정

미국에서 바이오테크 회사는 엄격한 FDA 지침에 따라 임상시험을 수행하여 제품의 안전성과 유효성을 입증해야 합니다. 임상시험 규정(Clinical Trials Regulation, CTR)은 EU 전역의 임상시험에 대한 평가 및 감독 절차를 간소화합니다.

임상시험 및 규제를 위한 최고의 채용 허브:

• 북미: 미국 보스턴

• LATAM: 브라질 리우데자네이루

• 아시아 태평양: 인도 뭄바이

이러한 지역에서 채용된 최고 역할에는 임상 운영 관리자, 임상 데이터 관리자, 임상 연구 직원, 임상 시험 관리자 및 규제 업무 전문가가 포함됩니다.

국가 생물안전 프레임워크

각 국가에는 GMO 및 기타 생명공학 제품의 사용을 통제하고 모니터링하기 위한 자체 생물안전 규정이 있습니다.

최고의 생물안전 채용 허브는 다음과 같습니다.

• 북미: 캐나다 토론토

• 유럽: 네덜란드 암스테르담

• 아시아 태평양: 대한민국 서울

이러한 지역에서 채용된 최고 역할에는 실험실 안전 책임자, 생물재해 전문가, 봉쇄 시설 코디네이터 및 생물안전 관리자가 포함됩니다.

EPA 및 REACH 규정

미국에서 환경보호국(EPA)은 살충제 생산과 같이 환경에 영향을 미칠 수 있는 생명공학 제품을 규제합니다. EU에서 생명공학 회사는 REACH(화학물질 등록, 평가, 승인 및 제한)를 준수해야 합니다.

최고의 EPA 및 REACH 채용 허브는 다음과 같습니다.

• 북미: 미국 샌프란시스코

• 유럽: 벨기에 브뤼셀

• 아시아 태평양: 인도 뉴델리

이들 지역에서 채용된 최고 역할에는 준법 책임자, REACH 코디네이터, 환경 위험 평가자, EPA 컨설턴트 및 규제 업무 관리자가 포함됩니다.

이러한 허브는 의료 기기 및 생명공학 기업에서 사용할 수 있는 글로벌 인재 풀에 대한 개요를 제공합니다. 이러한 지역의 전문가 를 고용하면 귀사와 같은 회사가 지적 재산, 품질 보증, 건강 및 안전, 임상시험, 생물 안전 및 환경 규정에서 특정 요구 사항을 충족하는 데 도움이 될 수 있습니다.

EOR 실행: G-P가 바이오테크 기업들이 규정을 준수하여 새로운 시장에 진출하도록 돕는 방법

이러한 업계의 많은 기업들이 EOR 솔루션을 성공적으로 사용하여 새로운 시장에 진출하고 규정을 준수하면서 글로벌 인력을 성장시켰습니다. 한 가지 예는 G-P 와 협력하여 기록적인 시간에 글로벌 채용 운영을 간소화한 Cogstate 입니다. 확장 여정을 자세히 살펴보겠습니다.

Cogstate는 G-P 로 글로벌 성공을 거두었습니다.

임상시험을 위한 품질 보증 서비스를 제공하는 회사인 Cogstate는 수20년간 전 세계 제약회사와 학술기관의 연구 요구를 지원해 왔습니다. 호주에 기반을 둔 이 회사는 새로운 국가에서 인재를 채용해야 했을 때 EOR과의 파트너십의 중요성을 인식했습니다.

“고용법은 익숙하지 않은 국가에서는 탐색하기 어려울 수 있습니다. G-P 의 지원을 통해 우리는 자신 있게 규정 준수를 보장합니다. "이는 새로운 지리적 영역에서도 최고의 입사 후보자와 소통하는 데 도움이 됩니다.""라고 Cogstate의 피플 & 컬쳐 관리자인 Jessica Teunissen은 말했습니다."

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G-P의 지원을 받아 Cogstate의 리더십 팀은 회사의 현지 규정준수 보장에 필요한 전문지식을 갖출 수 있었습니다. 당사의 건강 및 안전 프로그램에는 임상시험 관리, 규정 준수 책임자 및 생물안전 관리에서 틈새 시장 역할을 담당하는 전문가 고용을 지원하는 현장 전문가가 있습니다. Cogstate와 기타 생명공학 및 의료기기 회사들은 전문가의 지도와 종합적인 규정준수 관리를 통해 국제적 운영과 관련된 주요 불확실성과 위험을 줄일 수 있습니다.

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