Conformité mondiale en matière d’embauche pour les sociétés de biotechnologie et de dispositifs médicaux

Les dispositifs médicaux et les biotechnologies sont deux des secteurs en expansion la plus rapide, stimulés par la demande de solutions de soins de santé innovantes, les progrès technologiques, le vieillissement de la population mondiale et l’augmentation des dépenses de soins de santé. 

Selon un récent rapport de Grand View Research, le marché mondial de la biotechnologie devrait atteindre 727.1 milliards USD d’ici 2025, se développant à un taux de croissance annuel composé de 7.4 %. De même, le marché des dispositifs médicaux devrait passer de 542 milliards USD en 2024 à 886 milliards d’ici 2032. Mais pour capitaliser sur cette croissance rapide du secteur, les entreprises doivent regarder au-delà des frontières et faire évoluer leurs équipes pour gagner de nouveaux marchés. Cependant, l’embauche à l’échelle mondiale pose de nombreux défis en matière de conformité.

La conformité mondiale en matière de recrutement n’est jamais facile à gérer par les entreprises seules et peut être particulièrement délicate pour les domaines des biotechnologies et des dispositifs médicaux. Ces industries doivent respecter des réglementations opérationnelles strictes et des normes de contrôle qualité qui varient selon les régions. Mais avec l’aide d’un employeur officiel (EOR),les entreprises peuvent alléger le fardeau juridique et administratif de l’emploi mondial, y compris la génération de contrats, l’intégration, la paie, les avantages sociaux, le reporting, etc.

Bien qu’il existe des aspects généraux de la conformité en matière d’embauche qui s’appliquent à chaque secteur, explorons les obstacles uniques à l’embauche et à la conformité auxquels sont confrontés les secteurs des dispositifs médicaux et des biotechnologies, et comment un EOR peut contribuer à la réussite mondiale de l’entreprise.

Principaux centres d’embauche pour les rôles de conformité réglementaire

Le paysage réglementaire rigoureux des industries des biotechnologies et des dispositifs médicaux garantit que les produits tels que les produits pharmaceutiques, les OGM et les outils de diagnostic répondent aux normes de sécurité et de qualité les plus élevées. Cependant, ces  exigences et normes diffèrent souvent selon les régions. 

Par exemple, la FDA supervise les dispositifs médicaux aux États-Unis, tandis que le marquage CE est requis dans l’UE. Pour conserver leur avantage concurrentiel, les fabricants de dispositifs médicaux et les marques de biotechnologie doivent embaucher des centres de talents mondiaux de premier plan et émergents pour obtenir des informations régionales sur la conformité réglementaire, l’assurance qualité (AQ) et le contrôle qualité (CQ) sur les marchés cibles. 

Passons en revue les domaines clés de la conformité spécifiques aux secteurs des biotechnologies et des dispositifs médicaux, ainsi que certains des principaux centres de recrutement au monde pour les rôles dans chaque domaine :

Droits de propriété intellectuelle et protection des données

La protection de la propriété intellectuelle (PI) et le traitement des données sensibles sont essentiels pour les sociétés de biotechnologie et de dispositifs médicaux. La conformité aux lois internationales sur la propriété intellectuelle et aux réglementations sur la protection des données, telles que le RGPD en Europe, est essentielle. Cela signifie qu’il est indispensable d’embaucher des employés du monde entier ayant une expertise dans la gestion de la propriété intellectuelle et la sécurité des données.

Les principaux hubs de recrutement IP comprennent :

• Amérique du Nord : Boston, New Jersey et New York, États-Unis
• Europe : Munich, Allemagne
• Asie-Pacifique (APAC) : Tokyo, Japon

Les principaux rôles recrutés dans ces régions comprennent les gestionnaires de propriété intellectuelle, les agents et avocats de brevets, les examinateurs de brevets et les stratèges de propriété intellectuelle.

Assurance qualité et contrôle

Le maintien de normes de qualité élevées est essentiel dans ces secteurs. La conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux normes ISO exige l’embauche de personnel spécialisé pour les rôles d’assurance qualité (AQ) et de contrôle qualité (CQ). Ces professionnels veillent à ce que les produits répondent aux exigences réglementaires et aux normes du secteur.

Les principales plateformes mondiales d’embauche QA et QC comprennent :

• Amérique du Nord : Minnesota, États-Unis
• Europe : Zurich, Suisse
• LATAM : Campinas, Brésil

Les principaux rôles recrutés dans ces régions comprennent le responsable de l’assurance qualité, l’analyste du contrôle qualité, le spécialiste de la conformité aux BPF et l’auditeur BPF.

Réglementation en matière de santé et de sécurité

Garantir la sécurité sur le lieu de travail est essentiel dans les secteurs des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Les entreprises doivent se conformer aux réglementations locales en matière de santé et de sécurité, qui diffèrent considérablement entre les régions et les pays. Cela implique l’embauche d’experts capables de mettre en œuvre et de surveiller les protocoles de sécurité dans les environnements de laboratoire et de fabrication.

Les principales plateformes d’embauche en matière de santé et de sécurité comprennent :

• Amérique du Nord : San Diego,  États-Unis
• Europe : Londres, Royaume-Uni
• Asie-Pacifique (APAC) : Hyderabad, Inde

Les principaux rôles recrutés dans ces régions comprennent le responsable de la santé et de la sécurité, le responsable de la conformité, le spécialiste de la santé au travail et le responsable de la santé et de la sécurité.

Réglementation des essais cliniques

Aux États-Unis, les sociétés de biotechnologie doivent mener des essais cliniques conformément aux directives strictes de la FDA pour démontrer la sécurité et l’efficacité de leurs produits. Le règlement sur les essais cliniques (CTR) rationalise les processus d’évaluation et de supervision des essais cliniques dans l’UE.

Principales plateformes d’embauche pour les essais cliniques et la réglementation :

• Amérique du Nord : Boston, États-Unis
• LATAM : Rio de Janeiro, Brésil
• Asie-Pacifique : Mumbai, Inde

Les principaux rôles recrutés dans ces régions comprennent le responsable des opérations cliniques, le responsable des données cliniques, l’associé de recherche clinique, le responsable des essais cliniques et le spécialiste des affaires réglementaires.

Cadres nationaux de biosécurité

Chaque pays a ses propres réglementations en matière de biosécurité pour contrôler et surveiller l’utilisation des OGM et d’autres produits biotechnologiques.

Les principales plateformes d’embauche en matière de biosécurité comprennent :

• Amérique du Nord : Toronto, Canada
• Europe : Amsterdam, Pays-Bas
• Asie-Pacifique : Séoul, Corée du Sud

Les principaux rôles recrutés dans ces régions comprennent le responsable de la sécurité du laboratoire, le spécialiste des risques biologiques, le coordinateur de l’installation de confinement et le responsable de la biosécurité.

Réglementation EPA et REACH

Aux États-Unis, l’Agence de protection de l’environnement (Environmental Protection Agency, EPA) réglemente les produits biotechnologiques qui peuvent avoir des impacts environnementaux, tels que la production de pesticides. Dans l’UE, les sociétés de biotechnologie doivent se conformer à REACH (enregistrement, évaluation, autorisation et restriction des produits chimiques)

Les principales plateformes de recrutement EPA et REACH comprennent :

• Amérique du Nord : San Francisco, États-Unis
• Europe : Bruxelles, Belgique
• Asie-Pacifique : New Delhi, Inde

Les principaux rôles recrutés dans ces régions comprennent le responsable de la conformité, le coordinateur REACH, l’évaluateur des risques environnementaux, le consultant EPA et le responsable des affaires réglementaires.

Ces centres fournissent un aperçu du vivier mondial de talents disponible pour les entreprises de dispositifs médicaux et de biotechnologie. Les professionnels du recrutement de ces régions peuvent aider des entreprises comme la vôtre à répondre à des besoins spécifiques en matière de propriété intellectuelle, d’assurance qualité, de santé et de sécurité, d’essais cliniques, de biosécurité et de réglementations environnementales.

EOR en action : comment G-P aide les entreprises de biotechnologie à pénétrer de nouveaux marchés en toute conformité

De nombreuses entreprises de ces secteurs ont utilisé avec succès les solutions EOR pour pénétrer de nouveaux marchés et développer leur main-d’œuvre mondiale de manière conforme. Un exemple est Cogstate, qui s’est associé à G-P pour rationaliser les opérations de recrutement mondiales en un temps record. Examinons de plus près leur parcours d’expansion. 

Cogstate débloque le succès mondial avec G-P .

Cogstate, une société offrant des services d’assurance qualité pour les essais cliniques, soutient les besoins de recherche des sociétés pharmaceutiques et des établissements universitaires du monde entier depuis des 20 années. Lorsque l’entreprise australienne a dû embaucher des talents dans un nouveau pays, elle a reconnu l’importance de s’associer à un EOR. 

« Les lois sur l’emploi peuvent être difficiles à naviguer dans les pays où vous n’êtes pas familier. Grâce au soutien de G-P, nous garantissons la conformité en toute confiance. Cela nous aide à interagir avec les meilleurs candidats pour le poste, même dans de nouvelles zones géographiques », a déclaré Jessica Teunissen, responsable des ressources humaines chez Cogstate.

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Avec le soutien de G-P, l’équipe de direction de Cogstate dispose de l’expertise dont elle a besoin pour s’assurer que l’entreprise respecte les réglementations locales. Notre programme de santé et de sécurité dispose d’experts dans le domaine pour aider à embaucher des professionnels pour des postes de niche dans la gestion des essais cliniques, les responsables de la conformité et la gestion de la biosécurité. Grâce à nos conseils d’experts et à notre gestion complète de la conformité, Cogstate et d’autres sociétés de biotechnologie et de dispositifs médicaux peuvent réduire les incertitudes et les risques clés associés à l’exploitation internationale.

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