Dispositivos médicos e biotecnologia são dois dos setores em expansão mais rápida, impulsionados pela demanda por soluções inovadoras de saúde, avanços tecnológicos, uma população global envelhecida e aumento dos gastos com saúde.
De acordo com um relatório recente da Grand View Research, espera-se que o mercado global de biotecnologia atinja US$ 727.1 bilhões até 2025, expandindo a uma taxa de crescimento anual composta de 7.4%. Da mesma forma, o mercado de dispositivos médicos deve crescer de 542 bilhões de dólares em 2024 para 886 bilhões em 2032. Mas para aproveitar esse rápido crescimento do setor, as empresas precisam olhar além das fronteiras e escalar suas equipes para conquistar novos mercados. No entanto, contratar globalmente traz muitos desafios de conformidade.
A conformidade de contratação global nunca é fácil para as empresas lidarem sozinhas e pode ser especialmente complicada para os campos de biotecnologia e dispositivos médicos. Esses setores devem navegar por regulamentos operacionais rigorosos e padrões de controle de qualidade que variam de acordo com a região. Mas com a ajuda de um Employer of Record (EOR),as empresas podem aliviar o ônus jurídico e administrativo do emprego global, incluindo geração de contratos, integração, folha de pagamento, benefícios, geração de relatórios e muito mais.
Embora haja aspectos gerais de conformidade de contratação que se aplicam a todos os setores, vamos explorar os obstáculos exclusivos de contratação e conformidade que os setores de dispositivos médicos e biotecnologia enfrentam e como um Employer of Record pode ajudar a desbloquear o sucesso global dos negócios.
Principais centros de contratação para funções de conformidade regulatória
O cenário regulatório rigoroso dos setores de biotecnologia e dispositivos médicos garante que produtos como produtos farmacêuticos, OGMs e ferramentas de diagnóstico atendam aos mais altos padrões de segurança e qualidade. No entanto, esses requisitos e padrões muitas vezes diferem por região.
Por exemplo, a FDA supervisiona dispositivos médicos nos EUA, enquanto a marcação CE é necessária na UE. Para manter sua vantagem competitiva, os fabricantes de dispositivos médicos e marcas de biotecnologia precisam contratar dos principais e emergentes centros de talentos globais para obter insights regionais sobre conformidade regulatória, garantia de qualidade (QA) e controle de qualidade (QC) nos mercados-alvo.
Vamos analisar as principais áreas de conformidade específicas para os setores de biotecnologia e dispositivos médicos e alguns dos principais centros de contratação do mundo para funções em cada área:
Direitos de propriedade intelectual e proteção de dados
Proteger a propriedade intelectual (PI) e lidar com dados confidenciais é crucial para empresas de biotecnologia e dispositivos médicos. A conformidade com as leis internacionais de PI e regulamentos de proteção de dados, como o GDPR na Europa, é essencial. Isso significa que contratar funcionários globais com experiência em gerenciamento de IP e segurança de dados é uma obrigação.
Os principais centros de contratação de propriedade intelectual incluem:
- América do Norte: Boston, Nova Jersey e Nova York, EUA
- Europa: Munique, Alemanha
- Ásia-Pacífico (APAC): Tóquio, Japão
As principais funções recrutadas nessas regiões incluem gerentes de propriedade intelectual, agentes e advogados de patentes, examinadores de patentes e estrategistas de PI.
Controle e garantia de qualidade
Manter altos padrões de qualidade é vital nesses setores. A conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e os padrões ISO exige a contratação de pessoal especializado para funções de garantia de qualidade (QA) e controle de qualidade (CQ). Esses profissionais garantem que os produtos atendam aos requisitos regulatórios e aos padrões do setor.
Os principais centros globais de contratação de QA e QC incluem:
- América do Norte: Minnesota, EUA
- Europa: Zurique, Suíça
- LATAM: Campinas, Brasil
As principais funções recrutadas nessas regiões incluem gerente de garantia de qualidade, analista de controle de qualidade, especialista em conformidade com as BPF e auditor de BPF.
Regulamentação de saúde e segurança
Garantir a segurança no local de trabalho é fundamental nos setores de dispositivos médicos e biotecnologia. As empresas devem cumprir as regulamentações locais de saúde e segurança, que são significativamente diferentes entre regiões e países. Isso envolve contratar especialistas que possam implementar e monitorar protocolos de segurança em ambientes de laboratório e fabricação.
Os principais centros de contratação de saúde e segurança incluem:
- América do Norte: San Diego, EUA
- Europa: Londres, Reino Unido
- Ásia-Pacífico (APAC): Hyderabad, Índia
As principais funções recrutadas nessas regiões incluem diretor de saúde e segurança, gerente de conformidade, especialista em saúde ocupacional e gerente de saúde e segurança.
Regulamentação de estudos clínicos
Nos EUA, as empresas de biotecnologia devem conduzir estudos clínicos sob diretrizes rigorosas da FDA para demonstrar a segurança e a eficácia de seus produtos. O Regulamento de Estudos Clínicos (Clinical Trials Regulation, CTR) simplifica os processos de avaliação e supervisão para estudos clínicos em toda a UE.
Principais centros de contratação para estudos clínicos e regulamentação:
- América do Norte: Boston, EUA
- LATAM: Rio de Janeiro, Brasil
- Ásia-Pacífico: Mumbai, Índia
As principais funções recrutadas nessas regiões incluem gerente de operações clínicas, gerente de dados clínicos, associado de pesquisa clínica, gerente de estudo clínico e especialista em assuntos regulatórios.
Estruturas nacionais de biossegurança
Cada país tem seus próprios regulamentos de biossegurança para controlar e monitorar o uso de OGMs e outros produtos de biotecnologia.
Os principais centros de contratação de biossegurança incluem:
- América do Norte: Toronto, Canadá
- Europa: Amsterdã, Países Baixos
- Ásia-Pacífico: Seul, Coreia do Sul
As principais funções recrutadas nessas regiões incluem diretor de segurança laboratorial, especialista em risco biológico, coordenador de instalação de contenção e gerente de biossegurança.
Regulamentação EPA e REACH
Nos EUA, a Agência de Proteção Ambiental (Environmental Protection Agency, EPA) regulamenta produtos de biotecnologia que podem ter impactos ambientais, como a produção de pesticidas. Na UE, as empresas de biotecnologia devem cumprir o REACH (Registro, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos)
Os principais centros de contratação da EPA e REACH incluem:
- América do Norte: São Francisco, EUA
- Europa: Bruxelas, Bélgica
- Ásia-Pacífico: Nova Délhi, Índia
As principais funções recrutadas nessas regiões incluem diretor de conformidade, coordenador do REACH, avaliador de risco ambiental, consultor da EPA e gerente de assuntos regulatórios.
Esses centros fornecem uma visão geral do pool global de talentos disponível para empresas de dispositivos médicos e biotecnologia. A contratação de profissionais dessas regiões pode ajudar empresas como a sua a atender a necessidades específicas de propriedade intelectual, garantia de qualidade, saúde e segurança, estudos clínicos, biossegurança e regulamentações ambientais.
EOR em ação: como a G-P ajuda as empresas de biotecnologia a entrar em novos mercados em conformidade
Muitas empresas nesses setores usaram com sucesso soluções de Employer of Record para entrar em novos mercados e expandir sua força de trabalho global em conformidade. Um exemplo é a Cogstate, que fez uma parceria com a G-P para simplificar as operações globais de contratação em tempo recorde. Vamos dar uma olhada mais de perto em sua jornada de expansão.
A Cogstate desbloqueia o sucesso global com o G-P .
A Cogstate, uma empresa que oferece serviços de garantia de qualidade para estudos clínicos, tem apoiado as necessidades de pesquisa de empresas farmacêuticas e instituições acadêmicas em todo o mundo há 20 anos. Quando a empresa australiana precisava contratar talentos em um novo país, ela reconheceu a importância de fazer parceria com um Employer of Record.
“As leis trabalhistas podem ser desafiadoras para navegar em países onde você não tem familiaridade. Com o apoio da G-P, garantimos a conformidade com confiança. Isso nos ajuda a nos envolver com os melhores candidatos para o trabalho, mesmo em novas áreas geográficas”, disse Jessica Teunissen, gerente de pessoas e cultura da Cogstate.
Com o apoio da G-P, a equipe de liderança da Cogstate tem a experiência de que precisa para garantir que a empresa esteja aderindo às regulamentações locais. Nosso programa de saúde e segurança tem especialistas no campo para ajudar na contratação de profissionais para funções de nicho em gestão de estudos clínicos, diretores de conformidade e gestão de biossegurança. Com nossa orientação especializada e gestão de conformidade abrangente, a Cogstate e outras empresas de biotecnologia e dispositivos médicos podem reduzir as principais incertezas e riscos associados à operação internacional.
As leis trabalhistas podem ser desafiadoras para navegar em países onde você não tem familiaridade. Com o suporte da G-P, garantimos a conformidade com confiança. Isso nos ajuda a nos envolver com os melhores candidatos para o trabalho, mesmo em novas áreas geográficas.
Jessica Teunissen
Gerente, Pessoas e Cultura na Cogstate
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