Dispositivos médicos e biotecnologia são dois dos setores em expansão mais rápida, impulsionados pela demanda por soluções inovadoras de saúde, avanços tecnológicos, uma população global envelhecida e aumento dos gastos com saúde.
De acordo com um relatório recente da Grand View Research, espera-se que o mercado global de biotecnologia atinja US$ 727.1 bilhões até 2025, expandindo a uma taxa de crescimento anual composta de 7.4%. Da mesma forma, o mercado de dispositivos médicos deve crescer de US$ 542 bilhões em 2024 para 886 bilhões em 2032. Mas para capitalizar esse rápido crescimento do setor, as empresas precisam olhar além das fronteiras e escalar suas equipes para conquistar novos mercados. No entanto, contratar globalmente traz muitos desafios de conformidade.
A conformidade de contratação global nunca é fácil para as empresas lidarem sozinhas e pode ser especialmente complicada para os campos de biotecnologia e dispositivos médicos. Esses setores devem navegar por regulamentos operacionais rigorosos e padrões de controle de qualidade que variam de acordo com a região. Mas com a ajuda de um Employer of Record (EOR), as empresas podem aliviar o ônus jurídico e administrativo do emprego global, incluindo geração de contratos, integração, folha de pagamento, benefícios, geração de relatórios e muito mais.
Embora haja aspectos gerais de conformidade de contratação que se aplicam a todos os setores, vamos explorar os obstáculos exclusivos de contratação e conformidade que os setores de dispositivos médicos e biotecnologia enfrentam e como um Employer of Record pode ajudar a desbloquear o sucesso global dos negócios.
Principais centros de contratação para funções de conformidade regulatória
O cenário regulatório rigoroso dos setores de biotecnologia e dispositivos médicos garante que produtos como produtos farmacêuticos, OGMs e ferramentas de diagnóstico atendam aos mais altos padrões de segurança e qualidade. No entanto, esses requisitos e padrões muitas vezes diferem por região.
Por exemplo, a FDA supervisiona dispositivos médicos nos EUA, enquanto a marcação CE é necessária na UE. Para manter sua vantagem competitiva, os fabricantes de dispositivos médicos e marcas de biotecnologia precisam contratar dos principais e emergentes centros de talentos globais para obter insights regionais sobre conformidade regulatória, garantia de qualidade (QA) e controle de qualidade (QC) nos mercados-alvo.
Vamos analisar as principais áreas de conformidade específicas para os setores de biotecnologia e dispositivos médicos e alguns dos principais centros de contratação do mundo para funções em cada área:
Direitos de propriedade intelectual e proteção de dados
Proteger a propriedade intelectual (PI) e lidar com dados confidenciais é crucial para empresas de biotecnologia e dispositivos médicos. A conformidade com as leis internacionais de PI e regulamentos de proteção de dados, como o GDPR na Europa, é essencial. Isso significa que contratar funcionários globais com experiência em gerenciamento de IP e segurança de dados é uma obrigação.
Os principais centros de contratação de propriedade intelectual incluem:
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América do Norte: Boston, Nova Jersey e Nova York, EUA
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Europa: Munique, Alemanha
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Ásia-Pacífico (APAC): Tóquio, Japão
As principais funções recrutadas nessas regiões incluem gerentes de propriedade intelectual, agentes e advogados de patentes, examinadores de patentes e estrategistas de PI.
Controle e garantia de qualidade
Manter altos padrões de qualidade é vital nesses setores. A conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e os padrões ISO exige a contratação de pessoal especializado para funções de garantia de qualidade (QA) e controle de qualidade (CQ). Esses profissionais garantem que os produtos atendam aos requisitos regulatórios e aos padrões do setor.
Os principais centros globais de contratação de QA e QC incluem:
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América do Norte: Minnesota, EUA
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Europa: Zurique, Suíça
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LATAM: Campinas, Brasil
As principais funções recrutadas nessas regiões incluem gerente de garantia de qualidade, analista de controle de qualidade, especialista em conformidade com as BPF e auditor de BPF.
Regulamentação de saúde e segurança
Garantir a segurança no local de trabalho é fundamental nos setores de dispositivos médicos e biotecnologia. As empresas devem cumprir as regulamentações locais de saúde e segurança, que são significativamente diferentes entre regiões e países. Isso envolve contratar especialistas que possam implementar e monitorar protocolos de segurança em ambientes de laboratório e fabricação.
Os principais centros de contratação de saúde e segurança incluem:
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América do Norte: San Diego, EUA
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Europa: Londres, Reino Unido
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Ásia-Pacífico (APAC): Hyderabad, Índia
As principais funções recrutadas nessas regiões incluem diretor de saúde e segurança, gerente de conformidade, especialista em saúde ocupacional e gerente de saúde e segurança.
Regulamentação de estudos clínicos
Nos EUA, as empresas de biotecnologia devem conduzir estudos clínicos sob diretrizes rigorosas da FDA para demonstrar a segurança e a eficácia de seus produtos. O Regulamento de Estudos Clínicos (Clinical Trials Regulation, CTR) simplifica os processos de avaliação e supervisão para estudos clínicos em toda a UE.
Principais centros de contratação para estudos clínicos e regulamentação:
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América do Norte: Boston, EUA
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LATAM: Rio de Janeiro, Brasil
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Ásia-Pacífico: Mumbai, Índia
As principais funções recrutadas nessas regiões incluem gerente de operações clínicas, gerente de dados clínicos, associado de pesquisa clínica, gerente de estudo clínico e especialista em assuntos regulatórios.
Estruturas nacionais de biossegurança
Cada país tem seus próprios regulamentos de biossegurança para controlar e monitorar o uso de OGMs e outros produtos de biotecnologia.
Os principais centros de contratação de biossegurança incluem:
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América do Norte: Toronto, Canadá
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Europa: Amsterdã, Países Baixos
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Ásia-Pacífico: Seul, Coreia do Sul
As principais funções recrutadas nessas regiões incluem diretor de segurança laboratorial, especialista em risco biológico, coordenador de instalação de contenção e gerente de biossegurança.
Regulamentação EPA e REACH
Nos EUA, a Agência de Proteção Ambiental (Environmental Protection Agency, EPA) regulamenta produtos de biotecnologia que podem ter impactos ambientais, como a produção de pesticidas. Na UE, as empresas de biotecnologia devem cumprir o REACH (Registro, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos)
Os principais centros de contratação da EPA e REACH incluem:
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América do Norte: São Francisco, EUA
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Europa: Bruxelas, Bélgica
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Ásia-Pacífico: Nova Délhi, Índia
As principais funções recrutadas nessas regiões incluem diretor de conformidade, coordenador do REACH, avaliador de risco ambiental, consultor da EPA e gerente de assuntos regulatórios.
Esses centros fornecem uma visão geral do pool global de talentos disponível para empresas de dispositivos médicos e biotecnologia. A contratação de profissionais dessas regiões pode ajudar empresas como a sua a atender a necessidades específicas de propriedade intelectual, garantia de qualidade, saúde e segurança, estudos clínicos, biossegurança e regulamentações ambientais.
EOR em ação: como a G-P ajuda as empresas de biotecnologia a entrar em novos mercados em conformidade
Muitas empresas nesses setores usaram com sucesso soluções de Employer of Record para entrar em novos mercados e expandir sua força de trabalho global em conformidade. Um exemplo é a Cogstate, que fez uma parceria com a G-P para simplificar as operações de contratação global em tempo recorde. Vamos dar uma olhada mais de perto em sua jornada de expansão.
A Cogstate desbloqueia o sucesso global com o G-P .
A Cogstate, uma empresa que oferece serviços de garantia de qualidade para estudos clínicos, tem apoiado as necessidades de pesquisa de empresas farmacêuticas e instituições acadêmicas em todo o mundo há 20 anos. Quando a empresa australiana precisava contratar talentos em um novo país, ela reconheceu a importância de fazer parceria com um Employer of Record.
“As leis trabalhistas podem ser desafiadoras para navegar em países onde você não tem familiaridade. Com o apoio da G-P, garantimos a conformidade com confiança. Isso nos ajuda a nos envolver com os melhores candidatos para o trabalho, mesmo em novas áreas geográficas”, disse Jessica Teunissen, gerente de pessoas e cultura da Cogstate.
Com o apoio da G-P, a equipe de liderança da Cogstate tem a experiência de que precisa para garantir que a empresa esteja aderindo às regulamentações locais. Nosso programa de saúde e segurança tem especialistas no campo para ajudar na contratação de profissionais para funções de nicho na gestão de estudos clínicos, diretores de conformidade e gestão de biossegurança. Com nossa orientação especializada e gestão de conformidade abrangente, a Cogstate e outras empresas de biotecnologia e dispositivos médicos podem reduzir as principais incertezas e riscos associados à operação internacional.
As leis trabalhistas podem ser desafiadoras para navegar em países onde você não tem familiaridade. Com o suporte da G-P, garantimos a conformidade com confiança. Isso nos ajuda a nos envolver com os melhores candidatos para o trabalho, mesmo em novas áreas geográficas.
Jessica Teunissen
Gerente, Pessoas e Cultura na Cogstate
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