医疗器械和生物技术是两个增长最快的行业，这得益于对创新医疗保健解决方案的需求、技术进步、全球人口老龄化和医疗保健支出的增加。

According to a recent report by Grand View Research, the global biotechnology market is expected to reach USD 727.1 billion by 2025, expanding at a compound annual growth rate of 7.4%. Similarly, the medical devices market is projected to grow from USD 542 billion in 2024 to 886 billion by 2032. 但是，为了利用这种快速的行业增长，公司需要超越国界， 扩大团队 规模，以赢得新市场。 然而，全球招聘带来了许多合规挑战。

对于公司来说，全球招聘合规 从来不容易单独解决，对于生物技术和医疗器械领域来说尤其棘手。 这些行业必须遵循严格的运营法规和质量控制标准，这些法规和标准因地区而异。 但在 登记雇主 （EOR） 的帮助下，公司可以减轻全球就业的法律和管理负担，包括合同生成、入职、工资、福利、报告等。

虽然招聘合规的一般方面适用于每个行业，但让我们来探讨医疗设备和生物技术行业面临的独特招聘和合规障碍，以及 EOR 如何帮助解锁全球业务成功。

监管合规职位的顶级招聘中心

生物技术和医疗器械行业的严格监管环境确保药品、转基因生物和诊断工具等产品符合最高的安全和质量标准。 然而，这些要求和标准通常因地区而异。

例如，FDA 监督美国的医疗器械，而欧盟则需要 CE 认证。 为了保持竞争优势，医疗设备制造商和生物技术品牌需要从顶级和新兴的全球人才中心招聘人才，以获得对目标市场的监管合规、质量保证 （QA） 和质量控制 （QC） 的区域见解。

让我们回顾一下生物技术和医疗器械行业的关键合规领域，以及每个领域中一些全球顶级招聘中心的角色：

知识产权和数据保护

保护知识产权 （IP） 和处理敏感数据对生物技术和医疗器械公司至关重要。 遵守国际知识产权法律和数据保护法规，如欧洲的 GDPR，至关重要。 这意味着必须雇用具有知识产权管理和数据安全专业知识的全球员工。

主要的知识产权招聘中心包括：

  • 北美：波士顿、新泽西州和美国纽约

  • 欧洲：德国慕尼黑

  • 亚太地区 （APAC）：日本东京

在这些地区招聘的顶级职位包括知识产权经理、专利代理人和律师、专利审查员和知识产权策略师。

质量保证和控制

保持高质量标准在这些行业中至关重要。 遵守药品生产质量管理规范 （GMP） 和 ISO 标准需要雇用专门人员担任质量保证 （QA） 和质量控制 （QC） 角色。 这些专业人员确保产品符合监管要求和行业标准。

全球顶级 QA 和 QC 招聘中心包括：

  • 北美：美国明尼苏达州

  • 欧洲：瑞士苏黎世

  • 拉丁美洲：巴西坎皮纳斯

在这些地区招聘的顶级职位包括质量保证经理、质量控制分析师、GMP 合规专家和 GMP 审计师。

健康和安全法规

确保工作场所安全是医疗设备和生物技术领域的关键。 公司必须遵守当地健康和安全法规，这些法规在地区和国家之间有显著差异。 这包括聘请专家，他们可以在实验室和制造环境中实施和监控安全协议。

顶级健康和安全招聘中心包括：

  • 北美：美国圣地亚哥

  • 欧洲：英国伦敦

  • 亚太地区 （APAC）：印度海得拉巴

在这些地区招聘的顶级职位包括健康和安全官、合规经理、职业健康专家以及健康和安全经理。

临床试验法规

在美国，生物技术公司必须根据严格的 FDA 指南开展临床试验，以证明其产品的安全性和有效性。 临床试验法规 （CTR） 简化了整个欧盟临床试验的评估和监督流程。

临床试验和法规的顶级招聘中心：

  • 北美：美国波士顿

  • 拉丁美洲：巴西里约热内卢

  • 亚太地区：印度孟买

在这些地区招聘的顶级职位包括临床运营经理、临床数据经理、临床研究助理、临床试验经理和监管事务专员。

国家生物安全框架

每个国家都有自己的生物安全法规来控制和监控转基因生物和其他生物技术产品的使用。

顶级生物安全招聘中心包括：

  • 北美：加拿大多伦多

  • 欧洲：荷兰阿姆斯特丹

  • 亚太地区：韩国首尔

在这些地区招聘的顶级职位包括实验室安全官、生物危害专家、遏制设施协调员和生物安全经理。

EPA 和 REACH 法规

在美国，环境保护署 （EPA） 监管可能对环境产生影响的生物技术产品，如农药生产。 在欧盟，生物技术公司必须遵守 REACH（化学品注册、评估、授权和限制）

EPA 和 REACH 招聘中心包括：

  • 北美：美国旧金山

  • 欧洲：比利时布鲁塞尔

  • 亚太地区：印度新德里

在这些地区招聘的顶级职位包括合规官、REACH 协调员、环境风险评估员、EPA 顾问和监管事务经理。

这些中心概述了医疗设备和生物技术公司可用的全球人才库。 从这些地区招聘专业人员 可以帮助像您这样的公司满足知识产权、质量保证、健康和安全、临床试验、生物安全和环境法规方面的特定需求。

EOR：G-P如何帮助生物技术公司合规地进入新市场

这些行业的许多公司都成功 地使用EOR解决方案进入新市场，并合规地发展其全球劳动力。 Cogstate 就是一个例子， 他与 G-P 合作，在创纪录的时间内简化全球招聘操作。 让我们仔细看看他们的扩张之旅。

Cogstate 通过 G-P 解锁全球成功。

Cogstate 是一家为临床试验提供质量保证服务的公司，20多年来一直支持全球制药公司和学术机构的研究需求。 当这家总部位于澳大利亚的公司需要在一个新的国家招聘人才时，它认识到与EOR合作的重要性。

“在你不熟悉的国家/地区，就业法律可能很难驾驭。 在 G-P 的支持下，我们自信地确保合规。 这有助于我们在新的地理区域与最佳求职者互动，”Cogstate 人员与文化经理 Jessica Teunissen 说。

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在 G-P 的支持下，Cogstate 的领导团队拥有确保公司遵守当地法规所需的专业知识。 我们的健康和安全计划拥有该领域的专家，协助聘请专业人员担任临床试验管理、合规官和生物安全管理方面的利基职位。 借助我们的专家指导和全面的合规管理，Cogstate 和其他生物技术和医疗器械公司可以减少与国际运营相关的关键不确定性和风险。

“
在缺乏熟悉的国家/地区，就业法可能具有挑战性。 在 G-P 的支持下，我们自信地确保合规。 这有助于我们与工作的最佳候选人接触，即使在新的地理区域也是如此。

Jessica Teunissen

Cogstate 人员与文化经理

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