การกํากับดูแลการจ้างงานทั่วโลกสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพและอุปกรณ์ทางการแพทย์

อุปกรณ์ทางการแพทย์และเทคโนโลยีชีวภาพเป็นสองภาคส่วนที่ขยายตัวอย่างรวดเร็วที่สุด ขับเคลื่อนโดยความต้องการโซลูชั่นด้านการดูแลสุขภาพที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยี ประชากรทั่วโลกที่ชรามากขึ้น และการใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพที่เพิ่มขึ้น 

จากรายงานล่าสุดของ Grand View Researchคาดว่าตลาดเทคโนโลยีชีวภาพทั่วโลกจะมีมูลค่าถึง 727.1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2025โดยขยายตัวในอัตราการเติบโตต่อปีรวมที่ 7.4% ในทํานองเดียวกัน คาดว่าตลาดอุปกรณ์การแพทย์จะเติบโตจาก542พันล้านดอลลาร์สหรัฐฯ ใน 2024 เป็น886พันล้านภายใน 2032 แต่เพื่อใช้ประโยชน์จากการเติบโตของอุตสาหกรรมอย่างรวดเร็วนี้ บริษัทจําเป็นต้องมองไปไกลกว่าพรมแดนและขยายทีมงานของตนเพื่อเอาชนะตลาดใหม่ อย่างไรก็ตาม การว่าจ้างทั่วโลกนํามาซึ่งความท้าทายด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบมากมาย

การปฏิบัติตามข้อกําหนดการจ้างงานทั่วโลกไม่ใช่เรื่องง่ายสําหรับบริษัทที่จะจัดการเพียงลําพัง และอาจเป็นเรื่องยากเป็นพิเศษสําหรับสาขาเทคโนโลยีชีวภาพและอุปกรณ์ทางการแพทย์ อุตสาหกรรมเหล่านี้ต้องจัดการกับกฎระเบียบการปฏิบัติงานและมาตรฐานการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดซึ่งแตกต่างกันไปในแต่ละภูมิภาค แต่ด้วยความช่วยเหลือ ของนายจ้างที่จดทะเบียน (EOR)บริษัทต่างๆ สามารถลดภาระทางกฎหมายและการบริหารจัดการของการจ้างงานทั่วโลก รวมถึงการสร้างสัญญา การดูแลพนักงานใหม่ บัญชีเงินเดือน สวัสดิการ การรายงาน และอื่นๆ อีกมากมาย

แม้ว่าจะมีแง่มุมทั่วไปเกี่ยวกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบในการจ้างงานที่บังคับใช้กับทุกอุตสาหกรรม แต่เราจะมาสํารวจการจ้างงานและการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ไม่ซ้ําใครซึ่งส่งผลต่ออุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์และเทคโนโลยีชีวภาพที่เผชิญอยู่ และวิธีการที่ EOR สามารถช่วยปลดล็อกความสําเร็จทางธุรกิจทั่วโลก

ศูนย์การจ้างงานชั้นนําสําหรับบทบาทในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

ภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบที่เข้มงวดของอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพและอุปกรณ์ทางการแพทย์ช่วยให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ เช่น เภสัชภัณฑ์ GMO และเครื่องมือวินิจฉัยจะเป็นไปตามมาตรฐานด้านความปลอดภัยและคุณภาพสูงสุด อย่างไรก็ตาม ข้อกําหนดและมาตรฐานเหล่านี้ มักจะแตกต่างกันไปในแต่ละภูมิภาค 

ตัวอย่างเช่น FDA ควบคุมดูแลอุปกรณ์การแพทย์ในสหรัฐฯ ในขณะที่จําเป็นต้องมีเครื่องหมาย CE ในสหภาพยุโรป เพื่อรักษาความได้เปรียบในการแข่งขัน ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์และแบรนด์เทคโนโลยีชีวภาพจําเป็นต้องว่าจ้างจากศูนย์รวมบุคลากรที่มีความสามารถระดับโลกชั้นนําและแห่งใหม่ เพื่อรับข้อมูลเชิงลึกระดับภูมิภาคเกี่ยวกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบ การรับประกันคุณภาพ (QA) และการควบคุมคุณภาพ (QC) ในตลาดเป้าหมาย 

เรามาทบทวนเรื่องการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่สําคัญสําหรับอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพและอุปกรณ์ทางการแพทย์ และศูนย์กลางการจ้างงานชั้นนําของโลกสําหรับบทบาทในแต่ละด้านกัน:

สิทธิในทรัพย์สินทางปัญญาและการปกป้องข้อมูล

การปกป้องทรัพย์สินทางปัญญา (IP) และการจัดการข้อมูลที่ละเอียดอ่อนเป็นสิ่งสําคัญสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพและอุปกรณ์ทางการแพทย์ การปฏิบัติตามกฎหมายทรัพย์สินทางปัญญาระหว่างประเทศและระเบียบข้อบังคับด้านการคุ้มครองข้อมูล เช่น GDPR ในยุโรปเป็นสิ่งสําคัญ ซึ่งหมายความว่าการว่าจ้างพนักงานทั่วโลกที่มีความเชี่ยวชาญในการจัดการ IP และการรักษาความปลอดภัยของข้อมูลเป็นสิ่งที่ขาดไม่ได้

ศูนย์กลางการจ้างงาน IP ชั้นนํา ได้แก่:

• อเมริกาเหนือ: บอสตัน นิวเจอร์ซีย์ และนิวยอร์ก สหรัฐอเมริกา
• ยุโรป: มิวนิก เยอรมนี
• เอเชียแปซิฟิก (APAC): โตเกียว ญี่ปุ่น

บทบาทสําคัญที่รับสมัครในภูมิภาคเหล่านี้ ได้แก่ ผู้จัดการทรัพย์สินทางปัญญา ตัวแทนและทนายความด้านสิทธิบัตร ผู้ตรวจสิทธิบัตร และนักกลยุทธ์ด้านทรัพย์สินทางปัญญา

การรับประกันและการควบคุมคุณภาพ

การรักษามาตรฐานคุณภาพระดับสูงเป็นสิ่งสําคัญในอุตสาหกรรมเหล่านี้ การปฏิบัติตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (Good Manufacturing Practices, GMP) และมาตรฐาน ISO กําหนดให้ต้องว่าจ้างบุคลากรเฉพาะทางสําหรับบทบาทด้านการประกันคุณภาพ (QA) และการควบคุมคุณภาพ (Quality Control, QC) ผู้เชี่ยวชาญเหล่านี้รับรองว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกําหนดด้านกฎระเบียบและมาตรฐานอุตสาหกรรม

ศูนย์รวมการจ้างงานฝ่าย QA และ QC ชั้นนําระดับโลก ได้แก่:

• อเมริกาเหนือ: มินนิโซตา, สหรัฐอเมริกา
• ยุโรป: ซูริค สวิตเซอร์แลนด์
• LATAM: แคมปินาส บราซิล

บทบาทสําคัญที่รับสมัครในภูมิภาคเหล่านี้ ได้แก่ ผู้จัดการฝ่ายประกันคุณภาพ นักวิเคราะห์การควบคุมคุณภาพ ผู้เชี่ยวชาญด้านการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต และผู้ตรวจสอบหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต

ระเบียบข้อบังคับด้านสุขภาพและความปลอดภัย

การรับรองความปลอดภัยในสถานที่ทํางานคือกุญแจสําคัญทั้งในภาคส่วนอุปกรณ์การแพทย์และเทคโนโลยีชีวภาพ บริษัทต้องปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับด้านสุขภาพและความปลอดภัยในท้องถิ่น ซึ่งมีความแตกต่างกันอย่างมากระหว่างภูมิภาคและประเทศ ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้เชี่ยวชาญด้านการจ้างงานที่สามารถปรับใช้และตรวจสอบระเบียบวิธีด้านความปลอดภัยในสภาพแวดล้อมของห้องปฏิบัติการและการผลิต

ศูนย์ว่าจ้างด้านสุขภาพและความปลอดภัยชั้นนํา ได้แก่:

• อเมริกาเหนือ: ซานดิเอโก  สหรัฐอเมริกา
• ยุโรป: ลอนดอน สหราชอาณาจักร
• เอเชียแปซิฟิก (APAC): ไฮเดอราบัด ประเทศอินเดีย

บทบาทสําคัญที่รับสมัครในภูมิภาคเหล่านี้ ได้แก่ เจ้าหน้าที่ด้านสุขภาพและความปลอดภัย ผู้จัดการฝ่ายกํากับดูแล ผู้เชี่ยวชาญด้านอาชีวอนามัย และผู้จัดการด้านสุขภาพและความปลอดภัย

ระเบียบข้อบังคับการวิจัยทางคลินิก

ในสหรัฐอเมริกา บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพต้องดําเนินการวิจัยทางคลินิกภายใต้แนวทางของ FDA ที่เข้มงวดเพื่อแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์ของตน กฎระเบียบการวิจัยทางคลินิก (CTR) ช่วยปรับปรุงกระบวนการประเมินและกํากับดูแลสําหรับการวิจัยทางคลินิกทั่วสหภาพยุโรป

ศูนย์กลางการจ้างงานสูงสุดสําหรับการทดลองทางคลินิกและระเบียบข้อบังคับ:

• อเมริกาเหนือ: บอสตัน สหรัฐอเมริกา
• LATAM: รีโอเดจาเนโร บราซิล
• เอเชียแปซิฟิก: มุมไบ อินเดีย

บทบาทสําคัญที่รับสมัครในภูมิภาคเหล่านี้ ได้แก่ ผู้จัดการฝ่ายปฏิบัติการทางคลินิก ผู้จัดการข้อมูลทางคลินิก เจ้าหน้าที่การวิจัยทางคลินิก ผู้จัดการการวิจัยทางคลินิก และผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ

กรอบความปลอดภัยทางชีวภาพแห่งชาติ

แต่ละประเทศมีกฎระเบียบด้านความปลอดภัยทางชีวภาพของตนเองในการควบคุมและตรวจสอบการใช้ GMO และผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพอื่น ๆ

ศูนย์การจ้างงานที่ปลอดภัยทางชีวภาพสูงสุดประกอบด้วย:

• อเมริกาเหนือ: โทรอนโต แคนาดา
• ยุโรป: อัมสเตอร์ดัม เนเธอร์แลนด์
• เอเชียแปซิฟิก: โซล เกาหลีใต้

บทบาทสําคัญที่รับสมัครในภูมิภาคเหล่านี้ ได้แก่ เจ้าหน้าที่ความปลอดภัยทางห้องปฏิบัติการ ผู้เชี่ยวชาญด้านชีววัตถุอันตราย ผู้ประสานงานสถานกักกัน และผู้จัดการด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ

ระเบียบข้อบังคับ EPA และ REACH

ในสหรัฐอเมริกา สํานักงานคุ้มครองสิ่งแวดล้อม (EPA) ควบคุมผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพที่อาจมีผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อม เช่น การผลิตสารกําจัดศัตรูพืช ในสหภาพยุโรป บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพต้องปฏิบัติตาม REACH (การลงทะเบียน การประเมิน การอนุญาต และการจํากัดสารเคมี)

ศูนย์กลางการจ้างงาน EPA และ REACH ยอดนิยม ได้แก่:

• อเมริกาเหนือ: ซานฟรานซิสโก สหรัฐอเมริกา
• ยุโรป: บรัสเซลส์ เบลเยียม
• เอเชียแปซิฟิก: นิวเดลี อินเดีย

บทบาทสําคัญที่รับสมัครในภูมิภาคเหล่านี้ ได้แก่ เจ้าหน้าที่ฝ่ายกํากับดูแล ผู้ประสานงาน REACH ผู้ประเมินความเสี่ยงด้านสิ่งแวดล้อม ที่ปรึกษา EPA และผู้จัดการด้านกฎระเบียบ

ศูนย์กลางเหล่านี้ให้ภาพรวมของกลุ่มบุคลากรที่มีความสามารถทั่วโลกที่มีอยู่สําหรับบริษัทอุปกรณ์การแพทย์และเทคโนโลยีชีวภาพ การว่าจ้างผู้เชี่ยวชาญจากภูมิภาคเหล่านี้สามารถช่วยให้บริษัทเช่นคุณตอบสนองความต้องการเฉพาะในทรัพย์สินทางปัญญา การรับประกันคุณภาพ สุขภาพและความปลอดภัย การทดลองทางคลินิก ความปลอดภัยทางชีวภาพ และกฎระเบียบด้านสิ่งแวดล้อม

EOR ในทางปฏิบัติ: G-P ช่วยให้บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสามารถเข้าสู่ตลาดใหม่ ๆ ได้อย่างไร

บริษัทหลายแห่งในอุตสาหกรรมเหล่านี้ประสบความสําเร็จในการใช้โซลูชัน EOR เพื่อเข้าสู่ตลาดใหม่ ๆ และขยายแรงงานทั่วโลกของตนให้เติบโตอย่างสอดคล้องกับกฎระเบียบ ตัวอย่างหนึ่งคือ Cogstate ที่ร่วมมือกับ G-P เพื่อปรับปรุงการปฏิบัติงานจ้างงานทั่วโลกให้มีประสิทธิภาพมากขึ้นในเวลาที่บันทึกไว้ มาดูเส้นทางการขยายธุรกิจของพวกเขาให้ละเอียดยิ่งขึ้น 

Cogstate ปลดล็อกความสําเร็จระดับโลกด้วย G-P

Cogstate ซึ่งเป็นบริษัทที่ให้บริการรับประกันคุณภาพสําหรับการวิจัยทางคลินิก ได้สนับสนุนความต้องการด้านการวิจัยของบริษัทยาและสถาบันการศึกษาทั่วโลกมาเป็นเวลา20หลายปี เมื่อบริษัทที่ตั้งอยู่ในออสเตรเลียจําเป็นต้องว่าจ้างบุคลากรที่มีความสามารถในประเทศใหม่ บริษัทก็ตระหนักถึงความสําคัญของการเป็นพันธมิตรกับ EOR 

“กฎหมายการจ้างงานอาจเป็นเรื่องยากที่จะนําทางในประเทศที่คุณขาดความคุ้นเคย ด้วยการสนับสนุนจาก G-P เราจึงมั่นใจได้ถึงการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ซึ่งจะช่วยให้เรามีส่วนร่วมกับผู้สมัครที่ดีที่สุดสําหรับงาน แม้ในพื้นที่ทางภูมิศาสตร์ใหม่” Jessica Teunissen ผู้จัดการ ฝ่ายบุคคลและวัฒนธรรมที่ Cogstate กล่าว

อ่านเรื่องราวทั้งหมด >>

ด้วยการสนับสนุนของ G-P ทีมผู้นําของ Cogstate มีความเชี่ยวชาญที่จําเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าบริษัทจะปฏิบัติตามกฎระเบียบในท้องถิ่น โปรแกรมสุขภาพและความปลอดภัยของเรามีผู้เชี่ยวชาญในสาขาเพื่อช่วยเหลือการว่าจ้างผู้เชี่ยวชาญสําหรับบทบาทเฉพาะในการจัดการการวิจัยทางคลินิก เจ้าหน้าที่กํากับดูแลการปฏิบัติตามกฎระเบียบ และการจัดการความปลอดภัยทางชีวภาพ ด้วยคําแนะนําจากผู้เชี่ยวชาญของเราและการจัดการด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ครอบคลุม Cogstate และบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพและอุปกรณ์ทางการแพทย์อื่น ๆ สามารถช่วยลดความไม่แน่นอนและความเสี่ยงที่สําคัญที่เกี่ยวข้องกับการดําเนินงานระหว่างประเทศได้

ว่าจ้างศูนย์การค้าระดับโลกที่แข่งขันได้อย่างมั่นใจ

สร้างทีมระดับโลกได้เร็วขึ้นและว่าจ้างบทบาทที่สําคัญในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ การผลิตอุปกรณ์การแพทย์ กรอบการทํางานด้านความปลอดภัยทางชีวภาพแห่งชาติ และการดําเนินงานวิจัยทางคลินิกด้วย G-P Meridian Suiteå: ชุดผลิตภัณฑ์การจ้างงานทั่วโลกและโซลูชัน EOR อันดับ 1

คุณสามารถรักษาความได้เปรียบในการแข่งขันของคุณไว้ และเริ่มการจ้างงานในไม่กี่นาทีด้วยโซลูชัน EOR ที่ไม่มีใครเทียบได้ - G-P Meridian EOR Prime™ และ G-P Meridian EOR Core™และคําแนะนําระดับโลกจากทีม HR และผู้เชี่ยวชาญด้านกฎหมายที่ใหญ่ที่สุดในอุตสาหกรรม 

ว่าจ้าง เตรียมความพร้อม และจัดการทีมทั่วโลกในกว่า 180 ประเทศ อย่างรวดเร็วและเป็นไปตามกฎระเบียบ โดยไม่ต้องจัดตั้งองค์กรใหม่ 

ติดต่อเราวันนี้หรือจองการสาธิต