生物科技和醫療器材公司的全球聘僱法規遵循

醫療器械和生物技術是兩個最快速擴張的行業，受到創新醫療保健解決方案、技術進步、全球人口老化和醫療保健支出增加的推動。 

根據 Grand View Research 最近的報告，全球生物科技市場預計將在 前達到 727.10 億美元2025，以複合年成長率 7.4% 擴大。 同樣地，醫療器械市場預計將在 年從 54210 億美元成長2024至 18860 億美元2032。 但為了利用這個快速的產業成長，公司需要超越國界，並擴展團隊以贏得新市場。 然而，在全球聘僱會帶來許多合規挑戰。

全球聘僱合規對於公司來說從來不容易獨自處理，而且對於生物科技和醫療設備領域尤其棘手。 這些產業必須嚴格遵守各地區的營運法規和品質控制標準。 但是在 名義雇主 （EOR） 的協助下，公司可以減輕全球聘僱的法律和管理負擔，包括合約產生、入職、薪資、福利、報告等。

雖然聘僱合規性有一般層面適用於各產業，但讓我們探討醫療設備和生物科技產業所面臨的獨特聘僱和合規性障礙，以及名義雇主如何協助全球企業取得成功。

監管合規角色的頂級招聘中心

生物技術和醫療設備產業的嚴格監管環境可確保藥品、基因改造和診斷工具等產品符合最高安全和品質標準。 然而，這些 要求和標準通常因地區而異。 

例如，FDA 在美國監督醫療設備，而歐盟要求 CE 標章。 為了保持競爭優勢，醫療器械製造商和生物技術品牌需要從全球頂級和新興人才中心聘僱，以獲得區域性見解，瞭解目標市場的法規合規性、品質保證 （QA） 和品質控制 （QC）。 

我們來回顧一下生物科技和醫療設備行業的合規關鍵領域，以及一些全球頂尖的招聘中心在各個領域的角色：

智慧財產權和資料保護

保護智慧財產 （IP） 和處理敏感資料對生物科技和醫療設備公司至關重要。 遵守歐洲的國際智慧財產權法律和資料保護法規，例如 GDPR，至關重要。 這意味著雇用具備 IP 管理和資料安全專業知識的全球員工是必不可少的。

頂級 IP 招聘中心包括：

• 北美：美國波士頓、紐澤西州和紐約
• 歐洲：德國慕尼黑
• 亞太地區 （APAC）：日本東京

在這些地區招募的頂尖職務包括智慧財產權經理、專利代理人和律師、專利審查員和智慧財產權策略師。

品質保證與控制

在這些產業中，維持高品質標準至關重要。 遵守優良製造規範 （GMP） 和 ISO 標準，需要雇用專門人員擔任品質保證 （QA） 和品質控制 （QC） 角色。 這些專業人員可確保產品符合法規要求和產業標準。

全球頂尖的 QA 和 QC 招聘中心包括：

• 北美：美國明尼蘇達州
• 歐洲：瑞士蘇黎世
• 拉丁美洲：巴西坎皮納斯

在這些地區招募的首要角色包括品質保證經理、品質控制分析師、GMP 合規專家和 GMP 稽核員。

健康與安全法規

確保工作場所安全是醫療設備和生物技術領域的關鍵。 公司必須遵守當地健康與安全法規，這些法規在地區和國家之間有顯著差異。 這包括招聘專家，其可在實驗室和製造環境中實施和監控安全協議。

最佳健康和安全招聘中心包括：

• 北美：美國聖地牙哥 
• 歐洲：英國倫敦
• 亞太地區 （APAC）：印度海得拉巴

在這些地區招募的首要職務包括健康與安全主管、合規經理、職業健康專家，以及健康與安全經理。

臨床試驗法規

在美國，生物技術公司必須根據嚴格的 FDA 指南進行臨床試驗，以證明其產品的安全性和有效性。 臨床試驗法規 （CTR） 簡化了整個歐盟的臨床試驗評估和監督流程。

臨床試驗與法規的熱門招募中心：

• 北美：美國波士頓
• 拉丁美洲：巴西里約熱內盧
• 亞太地區：印度孟買

在這些地區招募的頂尖職務包括臨床營運經理、臨床資料經理、臨床研究助理、臨床試驗經理，以及法規事務專家。

國家生物安全框架

每個國家都有自己的生物安全法規來控制和監控 GMO 和其他生物技術產品的使用。

首要生物安全招聘中心包括：

• 北美：加拿大多倫多
• 歐洲：荷蘭阿姆斯特丹
• 亞太地區：南韓首爾

在這些地區招募的主要職務包括實驗室安全主管、生物危害專家、圍阻設施協調員和生物安全經理。

EPA 和 REACH 法規

在美國，環境保護局 （EPA） 負責規範可能對環境造成影響的生物科技產品，例如農藥生產。 在歐盟，生物技術公司必須遵守 REACH（化學品的註冊、評估、授權和限制）

EPA 和 REACH 的首要招聘中心包括：

• 北美：美國舊金山
• 歐洲：比利時布魯塞爾
• 亞太地區：印度新德里

在這些地區招募的首要職務包括合規主管、REACH 協調員、環境風險評估員、EPA 顧問和監管事務經理。

這些中心提供醫療設備和生物技術公司可用的全球人才庫概述。 來自這些地區的招聘專業人員可以幫助像您這樣的公司滿足智慧財產權、品質保證、健康和安全、臨床試驗、生物安全和環境法規方面的特定需求。

名義雇主行動：G-P 如何協助生物科技公司進入合規的新市場

這些行業的許多公司都成功地使用名義雇主解決方案進入新市場，並合規地發展其全球勞動力。 其中一個例子是 Cogstate，他與 G-P 合作，在創紀錄的時間內簡化全球聘僱作業。 讓我們仔細看看他們的擴展旅程。 

Cogstate 透過 G-P 開啟全球成功。

Cogstate 是一家為臨床試驗提供品質保證服務的公司，20多年來一直支持製藥公司和全球學術機構的研究需求。 當澳洲公司需要在新國家聘僱人才時，它意識到與名義雇主合作的重要性。 

“在缺乏熟悉度的國家/地區，聘僱法律可能很難駕馭。 透過 G-P 的支援，我們有信心確保合規性。 這有助於我們即使是在新的地理區域，也能與最佳人選合作，”Cogstate 人才與文化經理 Jessica Teunissen 表示。

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在 G-P 的支持下，Cogstate 的領導團隊具備所需的專業知識，以確保公司遵守當地法規。 我們的健康與安全計畫擁有相關領域的專家，可協助聘僱專業人員擔任臨床試驗管理、合規主管和生物安全管理方面的利基角色。 憑藉我們的專家指導和全面的合規管理，Cogstate 和其他生物技術和醫療設備公司可以減少與國際運營有關的關鍵不確定性和風險。

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