Urządzenia medyczne i biotechnologia to dwa najszybciej rozwijające się sektory, napędzane popytem na innowacyjne rozwiązania w zakresie opieki zdrowotnej, postępem technologicznym, starzeniem się globalnej populacji i zwiększonymi wydatkami na opiekę zdrowotną.
Według niedawnego raportu Grand View Research, globalny rynek biotechnologiczny ma osiągnąć 727USD.1 miliardów do 2025, rosnąc w rocznym wskaźniku rozwoju składanym 7.4%. Podobnie, przewiduje się, że rynek urządzeń medycznych wzrośnie z 542 miliardów USD w 2024roku do 886 miliardów do 2032roku. Aby jednak wykorzystać ten szybki rozwój branży, firmy muszą patrzeć poza granice i rozwijać swoje zespoły , by zdobywać nowe rynki. Jednak zatrudnianie na skalę globalną niesie ze sobą wiele wyzwań związanych z przestrzeganiem przepisów.
Zapewnienie zgodności z globalnymi przepisami dotyczącymi zatrudniania nigdy nie jest łatwe, gdy firmy działają w pojedynkę, a może się to okazać szczególnie trudne w przypadku branży biotechnologicznej i urządzeń medycznych. Branże te muszą przestrzegać rygorystycznych przepisów operacyjnych i standardów kontroli jakości, które różnią się w zależności od regionu. Jednak dzięki pomocy Formalnego pracodawcy (EOR) firmy mogą odciążyć prawne i administracyjne obciążenia związane z globalnym zatrudnieniem, w tym generowanie umów, wdrażanie pracowników, płace, świadczenia, raportowanie i wiele innych.
Chociaż istnieją ogólne aspekty zgodności zatrudniania, które mają zastosowanie do każdej branży, przyjrzyjmy się wyjątkowym przeszkodom związanym z zatrudnianiem i zgodnością z przepisami, z którymi borykają się branże urządzeń medycznych i biotechnologii oraz w jaki sposób pracodawca formalny może pomóc w osiągnięciu globalnego sukcesu biznesowego.
Najlepsze centra rekrutacyjne na stanowiska związane z zgodnością regulacyjną
Rygorystyczny krajobraz regulacyjny zarówno branży biotechnologicznej, jak i branży urządzeń medycznych zapewnia, że produkty takie jak farmaceutyki, GMO i narzędzia diagnostyczne spełniają najwyższe standardy bezpieczeństwa i jakości. Jednak te wymagania i standardy często różnią się w zależności od regionu.
Na przykład FDA nadzoruje urządzenia medyczne w USA, podczas gdy w UE wymagane jest oznaczenie CE. Aby utrzymać przewagę konkurencyjną, producenci sprzętu medycznego i marki biotechnologiczne muszą współpracować z czołowymi i wschodzącymi globalnymi centrami zatrudnienia, aby uzyskać wgląd w kwestie zgodności z przepisami, zapewniania jakości (QA) i kontroli jakości (QC) na rynkach docelowych.
Przyjrzyjmy się kluczowym obszarom zgodności specyficznym zarówno dla branży biotechnologicznej, jak i branży urządzeń medycznych, a także niektórym z najlepszych na świecie ośrodków rekrutacyjnych na stanowiska w każdym z tych obszarów:
Prawa własności intelektualnej i ochrona danych
Ochrona intelektualnej własności (IP) i obsługa danych osobowych ma kluczowe znaczenie dla firm zajmujących się biotechnologią i urządzeniami medycznymi. Niezbędne jest przestrzeganie międzynarodowych przepisów dotyczących własności intelektualnej oraz przepisów o ochronie danych, takich jak Ogólne rozporządzenie o ochronie danych (RODO w Europie). Oznacza to, że zatrudnianie globalnych pracowników z doświadczeniem w zarządzaniu własnością intelektualną i bezpieczeństwie danych jest koniecznością.
Do najważniejszych ośrodków IP, w których zatrudniani są pracownicy, należą
- Ameryka Północna: Boston, New Jersey i Nowy Jork, USA.
- Europa: Monachium, Niemcy
- Azja-Pacyfik (APAC): Tokio, Japonia
Najczęściej rekrutowani w tych regionach są menedżerowie własności intelektualnej, rzecznicy patentowi i radcy prawni, egzaminatorzy patentowi oraz stratedzy ds. własności intelektualnej.
Zapewnienie i kontrola jakości
Utrzymanie wysokich standardów jakości jest kluczowe w tych branżach. Zgodność z Normami Dobrych Praktyk Produkcyjnych (GMP) oraz ISO wymaga zatrudniania wyspecjalizowanego personelu do zadań związanych z zapewnieniem jakości (QA) i kontrolą jakości (QC). Ci specjaliści dbają o to, aby produkty spełniały wymogi regulacyjne i standardy branżowe.
Do najważniejszych globalnych centrów rekrutacyjnych QA i QC należą:
- Ameryka Północna: Minnesota, USA.
- Europa: Zurych, Szwajcaria
- LATAM: Campinas, Brazylia
Na najwyższych stanowiskach rekrutowanych w tych regionach należą menedżer ds. zapewnienia jakości, analityk kontroli jakości, specjalista ds. zgodności GMP oraz audytor GMP.
Przepisy dotyczące zdrowia i bezpieczeństwa
Zapewnienie bezpieczeństwa w miejscu pracy jest kluczowe zarówno w sektorze urządzeń medycznych, jak i biotechnologicznych. Firmy muszą przestrzegać lokalnych przepisów dotyczących zdrowia i bezpieczeństwa, które różnią się znacząco w zależności od regionu i kraju. Oznacza to zatrudnienie ekspertów, którzy mogą wdrażać i monitorować protokoły bezpieczeństwa w laboratoriach i środowiskach produkcyjnych.
Do najważniejszych ośrodków zatrudniania pracowników w obszarze BHP należą:
- Ameryka Północna: San Diego, USA
- Europa: Londyn, Wielka Brytania
- Azja-Pacyfik (APAC): Hyderabad, Indie
Najważniejsze stanowiska rekrutowane w tych regionach to specjalista ds. zdrowia i bezpieczeństwa, kierownik ds. zgodności, specjalista ds. zdrowia w miejscu pracy oraz kierownik ds. zdrowia i bezpieczeństwa.
Regulacje dotyczące badań klinicznych
W Stanach Zjednoczonych firmy biotechnologiczne muszą przeprowadzać badania kliniczne zgodnie ze ścisłymi wytycznymi FDA, aby wykazać bezpieczeństwo i skuteczność swoich produktów. Rozporządzenie w sprawie badań klinicznych (CTR) usprawnia procesy oceny i nadzoru nad badaniami klinicznymi w całej UE.
Najlepsze centra rekrutacyjne do badań klinicznych i regulacji:
- Ameryka Północna: Boston, USA
- LATAM: Rio de Janeiro, Brazylia
- Azja i Pacyfik: Bombaj, Indie
Najważniejsze stanowiska rekrutowane w tych regionach obejmują kierownika ds. operacji klinicznych, kierownika ds. danych klinicznych, pracownika ds. badań klinicznych, kierownika ds. badań klinicznych i specjalistę ds. regulacyjnych.
Krajowe ramy bezpieczeństwa biologicznego
Każdy kraj ma własne przepisy dotyczące bezpieczeństwa biologicznego, które kontrolują i monitorują stosowanie GMO oraz innych produktów biotechnologicznych.
Najlepsze centra rekrutacyjne dotyczące bezpieczeństwa biologicznego to:
- Ameryka Północna: Toronto, Kanada
- Europa: Amsterdam, Holandia
- Azja i Pacyfik: Seul, Korea Południowa
Na najwyższe stanowiska zatrudniane w tych regionach należą oficer ds. bezpieczeństwa laboratoryjnego, specjalista ds. zagrożeń biologicznych, koordynator obiektów izolacyjnych oraz menedżer ds. bezpieczeństwa biologicznego.
Regulacje EPA i REACH
W USA Agencja Ochrony Środowiska (EPA) reguluje produkty biotechnologiczne, które mogą mieć wpływ na środowisko, takie jak produkcja pestycydów. W UE firmy biotechnologiczne muszą przestrzegać REACH (Rejestracja, Ocena, Autoryzacja i Ograniczenie Chemikaliów)
Najlepsze centra rekrutacyjne EPA i REACH to:
- Ameryka Północna: San Francisco, USA
- Europa: Bruksela, Belgia
- Azja-Pacyfik: Nowe Delhi, Indie
Najważniejsze stanowiska obsadzane w tych regionach to: specjalista ds. zgodności, koordynator REACH, oceniający ryzyko środowiskowe, konsultant EPA i menedżer ds. regulacyjnych.
Te centra oferują przegląd globalnych Zaplecze kadrowe dostępnych dla firm z branży urządzeń medycznych i biotechnologicznych. Zatrudnianie specjalistów z tych regionów może pomóc firmom takim jak Twoja zaspokoić specyficzne potrzeby w zakresie własności intelektualnej, zapewnienia jakości, BHP, badań klinicznych, bezpieczeństwa biologicznego oraz regulacji środowiskowych.
Formalny pracodawca w akcji: Jak G-P pomaga firmom biotechnologicznym zgodnie z przepisami wchodzić na nowe rynki
Wiele firm z tych branż z powodzeniem wykorzystało rozwiązania pracodawca formalny, aby wejść na nowe rynki i odpowiednio rozwijać swoich pracowników Globalny. Przykładem jest Cogstate, które nawiązało współpracę z G-P, aby usprawnić globalne operacje rekrutacyjne w rekordowym czasie. Przyjrzyjmy się bliżej ich drodze ekspansji.
Cogstate odnosi globalny sukces dzięki G-P.
Cogstate, firma oferująca usługi zapewnienia jakości badań klinicznych, od 20 lat wspiera potrzeby badawcze firm farmaceutycznych i instytucji akademickich na całym świecie. Kiedy australijska firma potrzebowała pracowników do Organizacji Zatrudnienia Utalentowanych w nowym kraju, zdała sobie sprawę, jak ważne jest nawiązanie współpracy z formalnym pracodawcą.
"Prawo pracy może być trudne do poruszania się w krajach, gdzie brakuje znajomości. Dzięki wsparciu G-P możemy z ufnością zapewnić zgodność z przepisami. To pomaga nam nawiązać kontakt z najlepszymi kandydatami nawet w nowych regionach geograficznych" – powiedziała Jessica Teunissen, Menedżer ds. Ludzi i Kultury w Cogstate.
Dzięki wsparciu G-P, kierownictwo Cogstate ZESPÓŁ ma wiedzę, której potrzebuje, aby zapewnić, że firma przestrzega lokalnych przepisów. Nasz program BHP posiada ekspertów w tej dziedzinie, którzy pomagają w zatrudnianiu specjalistów na niszowe stanowiska w zakresie zarządzania badaniami klinicznymi, zgodności z przepisami i zarządzania bezpieczeństwem biologicznym. Dzięki naszym specjalistycznym wskazówkom i kompleksowemu zarządzaniu zgodnością, Cogstate i inne firmy biotechnologiczne i zajmujące się urządzeniami medycznymi mogą zmniejszyć kluczową niepewność i ryzyko związane z działalnością międzynarodową.
Poruszanie się po przepisach prawa pracy w krajach, w których nie są Państwo zaznajomieni, może stanowić wyzwanie. Dzięki wsparciu G-P z pewnością zapewnimy zgodność z przepisami. Pomaga nam to nawiązać kontakt z najlepszymi kandydatami do pracy nawet w nowych obszarach geograficznych.
Jessica Teunissen
Manager, People & Kultura w Cogstate
Zatrudniaj z pewnością siebie w konkurencyjnych globalnych centrach.
Szybciej buduj globalne zespoły i Organizacja zatrudnienia do kluczowych ról w zakresie zgodności regulacyjnej, produkcji urządzeń medycznych, krajowych ram biobezpieczeństwa oraz operacji badań klinicznych dzięki rozwiązaniomG-PEmployment Solutions: #1 pakietowi globalnych produktów zatrudnienia i rozwiązań pracodawca formalny.
Dzięki nam możesz utrzymać przewagę konkurencyjną i rozpocząć rekrutację w kilka minut dzięki niezrównanym rozwiązaniom pracodawca formalny oraz globalnemu wsparciu największego w branży ZESPÓŁ of KADRY oraz ekspertów prawnych.
Zatrudniaj, wdrażaj i zarządzaj globalnymi zespołami w 180+ krajach szybko i zgodnie z przepisami, bez zakładania nowych podmiotów.
Skontaktuj się z nami już dziś lub umów się na prezentację.
