Globalna zgodność zatrudniania dla firm biotechnologicznych i produkujących urządzenia medyczne​​ 

Urządzenia medyczne i biotechnologia to dwa najszybciej rozwijające się sektory, napędzane popytem na innowacyjne rozwiązania w zakresie opieki zdrowotnej, postępem technologicznym, starzeniem się globalnej populacji i zwiększonymi wydatkami na opiekę zdrowotną.​​ 

Według najnowszego raportu Grand View Research, globalny rynek biotechnologii ma osiągnąć wartość 727.1 mld USD do 2025, rozwijając się w złożonym rocznym tempie 7.4% . Podobnie przewiduje się, że rynek urządzeń medycznych wzrośnie z 542 mld USD w 2024 do 886 mld USD do 2032. Aby jednak wykorzystać ten szybki rozwój branży, firmy muszą patrzeć poza granice i skalować swoje zespoły, aby zdobywać nowe rynki. Zatrudnianie na całym świecie wiąże się jednak zwieloma wyzwaniami w zakresie zgodności.​​ 

Globalna zgodność z przepisami zatrudnienia nigdy nie jest łatwa do samodzielnego rozwiązania dla firm, a szczególnie trudna w branżach biotechnologii i urządzeń medycznych. Te branże muszą spełniać rygorystyczne regulacje operacyjne i standardy kontroli jakości, które różnią się w zależności od regionu. Jednak dzięki Formalnemu Pracownikowi (EOR) firmy mogą złagodzić prawne i administracyjne obciążenia związane z globalnym zatrudnieniem, w tym związane z zawieraniem umów, zatrudnianiem pracowników, listą płac, świadczeniami, sprawozdawczością i nie tylko.​​ 

Chociaż istnieją ogólne aspekty zgodności zatrudniania, które mają zastosowanie do każdej branży, przyjrzyjmy się wyjątkowym przeszkodom związanym z zatrudnianiem i zgodnością z przepisami, z którymi borykają się branże urządzeń medycznych i biotechnologii oraz w jaki sposób pracodawca formalny może pomóc w osiągnięciu globalnego sukcesu biznesowego.​​ 

Najlepsze centra rekrutacyjne na stanowiska związane z zgodnością regulacyjną​​ 

Rygorystyczny krajobraz regulacyjny zarówno branży biotechnologicznej, jak i branży urządzeń medycznych zapewnia, że produkty takie jak farmaceutyki, GMO i narzędzia diagnostyczne spełniają najwyższe standardy bezpieczeństwa i jakości. Jednak te wymagania i standardy często różnią się w zależności od regionu.​​ 

Na przykład FDA nadzoruje urządzenia medyczne w USA, podczas gdy w UE wymagane jest oznaczenie CE. Aby utrzymać przewagę konkurencyjną, producenci sprzętu medycznego i marki biotechnologiczne muszą współpracować z czołowymi i wschodzącymi globalnymi centrami zatrudnienia, aby uzyskać wgląd w kwestie zgodności z przepisami, zapewniania jakości (QA) i kontroli jakości (QC) na rynkach docelowych.​​ 

Przyjrzyjmy się kluczowym obszarom zgodności specyficznym zarówno dla branży biotechnologicznej, jak i branży urządzeń medycznych, a także niektórym z najlepszych na świecie ośrodków rekrutacyjnych na stanowiska w każdym z tych obszarów:​​ 

Prawa własności intelektualnej i ochrona danych​​ 

Ochrona intelektualnej własności (IP) i obsługa danych osobowych ma kluczowe znaczenie dla firm zajmujących się biotechnologią i urządzeniami medycznymi. Niezbędne jest przestrzeganie międzynarodowych przepisów dotyczących własności intelektualnej oraz przepisów o ochronie danych, takich jak Ogólne rozporządzenie o ochronie danych (RODO w Europie). Oznacza to, że zatrudnianie globalnych pracowników z doświadczeniem w zarządzaniu własnością intelektualną i bezpieczeństwie danych jest koniecznością.​​ 

Do najważniejszych ośrodków IP, w których zatrudniani są pracownicy, należą​​ 

• Ameryka Północna: Boston, New Jersey i Nowy Jork, USA.​​ 

• Europa: Monachium, Niemcy​​ 

• Azja-Pacyfik (APAC): Tokio, Japonia​​ 

Najczęściej rekrutowani w tych regionach są menedżerowie własności intelektualnej, rzecznicy patentowi i radcy prawni, egzaminatorzy patentowi oraz stratedzy ds. własności intelektualnej.​​ 

Zapewnienie i kontrola jakości​​ 

Utrzymanie wysokich standardów jakości jest kluczowe w tych branżach. Zgodność z Normami Dobrych Praktyk Produkcyjnych (GMP) oraz ISO wymaga zatrudniania wyspecjalizowanego personelu do zadań związanych z zapewnieniem jakości (QA) i kontrolą jakości (QC). Ci specjaliści dbają o to, aby produkty spełniały wymogi regulacyjne i standardy branżowe.​​ 

Do najważniejszych globalnych centrów rekrutacyjnych QA i QC należą:​​ 

• Ameryka Północna: Minnesota, USA.​​ 

• Europa: Zurych, Szwajcaria​​ 

• LATAM: Campinas, Brazylia​​ 

Na najwyższych stanowiskach rekrutowanych w tych regionach należą menedżer ds. zapewnienia jakości, analityk kontroli jakości, specjalista ds. zgodności GMP oraz audytor GMP.​​ 

Przepisy dotyczące zdrowia i bezpieczeństwa​​ 

Zapewnienie bezpieczeństwa w miejscu pracy jest kluczowe zarówno w sektorze urządzeń medycznych, jak i biotechnologicznych. Firmy muszą przestrzegać lokalnych przepisów dotyczących zdrowia i bezpieczeństwa, które różnią się znacząco w zależności od regionu i kraju. Oznacza to zatrudnienie ekspertów, którzy mogą wdrażać i monitorować protokoły bezpieczeństwa w laboratoriach i środowiskach produkcyjnych.​​ 

Do najważniejszych ośrodków zatrudniania pracowników w obszarze BHP należą:​​ 

• Ameryka Północna: San Diego, USA​​ 

• Europa: Londyn, Wielka Brytania​​ 

• Azja-Pacyfik (APAC): Hyderabad, Indie​​ 

Najważniejsze stanowiska rekrutowane w tych regionach to specjalista ds. zdrowia i bezpieczeństwa, kierownik ds. zgodności, specjalista ds. zdrowia w miejscu pracy oraz kierownik ds. zdrowia i bezpieczeństwa.​​ 

Regulacje dotyczące badań klinicznych​​ 

W Stanach Zjednoczonych firmy biotechnologiczne muszą przeprowadzać badania kliniczne zgodnie ze ścisłymi wytycznymi FDA, aby wykazać bezpieczeństwo i skuteczność swoich produktów. Rozporządzenie w sprawie badań klinicznych (CTR) usprawnia procesy oceny i nadzoru nad badaniami klinicznymi w całej UE.​​ 

Najlepsze centra rekrutacyjne do badań klinicznych i regulacji:​​ 

• Ameryka Północna: Boston, USA​​ 

• LATAM: Rio de Janeiro, Brazylia​​ 

• Azja i Pacyfik: Bombaj, Indie​​ 

Najważniejsze stanowiska rekrutowane w tych regionach obejmują kierownika ds. operacji klinicznych, kierownika ds. danych klinicznych, pracownika ds. badań klinicznych, kierownika ds. badań klinicznych i specjalistę ds. regulacyjnych.​​ 

Krajowe ramy bezpieczeństwa biologicznego​​ 

Każdy kraj ma własne przepisy dotyczące bezpieczeństwa biologicznego, które kontrolują i monitorują stosowanie GMO oraz innych produktów biotechnologicznych.​​ 

Najlepsze centra rekrutacyjne dotyczące bezpieczeństwa biologicznego to:​​ 

• Ameryka Północna: Toronto, Kanada​​ 

• Europa: Amsterdam, Holandia​​ 

• Azja i Pacyfik: Seul, Korea Południowa​​ 

Na najwyższe stanowiska zatrudniane w tych regionach należą oficer ds. bezpieczeństwa laboratoryjnego, specjalista ds. zagrożeń biologicznych, koordynator obiektów izolacyjnych oraz menedżer ds. bezpieczeństwa biologicznego.​​ 

Regulacje EPA i REACH​​ 

W USA Agencja Ochrony Środowiska (EPA) reguluje produkty biotechnologiczne, które mogą mieć wpływ na środowisko, takie jak produkcja pestycydów. W UE firmy biotechnologiczne muszą przestrzegać REACH (Rejestracja, Ocena, Autoryzacja i Ograniczenie Chemikaliów)​​ 

Najlepsze centra rekrutacyjne EPA i REACH to:​​ 

• Ameryka Północna: San Francisco, USA​​ 

• Europa: Bruksela, Belgia​​ 

• Azja-Pacyfik: Nowe Delhi, Indie​​ 

Najważniejsze stanowiska obsadzane w tych regionach to: specjalista ds. zgodności, koordynator REACH, oceniający ryzyko środowiskowe, konsultant EPA i menedżer ds. regulacyjnych.​​ 

Centra te zapewniają przegląd globalnych Zapleczy kadrowych dostępnych dla firm z branży urządzeń medycznych i biotechnologii. Zatrudnianie specjalistów z tych regionów może pomóc firmom takim jak Państwa spełnić określone potrzeby w zakresie własności intelektualnej, zapewnienia jakości, zdrowia i bezpieczeństwa, badań klinicznych, bezpieczeństwa biologicznego i przepisów środowiskowych.​​ 

Formalny pracodawca w akcji: Jak G-P pomaga firmom biotechnologicznym zgodnie z przepisami wchodzić na nowe rynki​​ 

Wiele firm z tych branż z powodzeniem wykorzystało rozwiązania z zakresu formalności pracowniczych, aby wejść na nowe rynki i zgodnie z przepisami globalnie rozwijać swój personel. Przykładem jest firma Cogstate, która nawiązała współpracę z G-P , aby w rekordowo krótkim czasie usprawnić globalne operacje rekrutacyjne. Przyjrzyjmy się bliżej ich drogie ekspansyjnej.​​ 

Cogstate odnosi globalny sukces dzięki G-P.​​ 

Cogstate, firma oferująca usługi zapewnienia jakości badań klinicznych, od 20 lat wspiera potrzeby badawcze firm farmaceutycznych i instytucji akademickich na całym świecie. Kiedy australijska firma potrzebowała pracowników do Organizacji Zatrudnienia Utalentowanych w nowym kraju, zdała sobie sprawę, jak ważne jest nawiązanie współpracy z formalnym pracodawcą.​​ 

"Prawo pracy może być trudne do poruszania się w krajach, gdzie brakuje znajomości. Dzięki wsparciu G-P możemy z ufnością zapewnić zgodność z przepisami. To pomaga nam nawiązać kontakt z najlepszymi kandydatami nawet w nowych regionach geograficznych" – powiedziała Jessica Teunissen, Menedżer ds. Ludzi i Kultury w Cogstate.​​ 

Przeczytaj całą historię >>​​ 

Dzięki wsparciu G-P, kierownictwo Cogstate ZESPÓŁ ma wiedzę, której potrzebuje, aby zapewnić, że firma przestrzega lokalnych przepisów. Nasz program BHP posiada ekspertów w tej dziedzinie, którzy pomagają w zatrudnianiu specjalistów na niszowe stanowiska w zakresie zarządzania badaniami klinicznymi, zgodności z przepisami i zarządzania bezpieczeństwem biologicznym. Dzięki naszym specjalistycznym wskazówkom i kompleksowemu zarządzaniu zgodnością, Cogstate i inne firmy biotechnologiczne i zajmujące się urządzeniami medycznymi mogą zmniejszyć kluczową niepewność i ryzyko związane z działalnością międzynarodową.​​ 

Zatrudniaj z pewnością siebie w konkurencyjnych globalnych centrach.​​ 

Twórz szybciej globalne zespoły i organizuj zatrudnienie na kluczowych stanowiskach w zakresie zgodności z przepisami, produkcji urządzeń medycznych, krajowych ram bezpieczeństwa biologicznego i operacji badań klinicznych dzięki rozwiązaniom w zakresie zatrudnienia firmyG-P: pakietowi nr1 globalnych produktów do zarządzania zatrudnieniem i formalnościami pracowniczymi.​​ 

Z nami utrzymasz przewagę konkurencyjną i zaczniesz rekrutować w ciągu kilku minut dzięki bezkonkurencyjnym rozwiązaniom w zakresie formalności pracowniczych oraz globalnemu doradztwu największego w branży ZESPÓŁ KADRY i ekspertów prawnych.​​ 

Zatrudniaj, wdrażaj i zarządzaj globalnymi zespołami w 180+ krajach szybko i zgodnie z przepisami, bez zakładania nowych podmiotów.​​ 

Proszę skontaktować się z nami już dziś lub umówić się na prezentację.​​