Medicintekniska produkter och bioteknik är två av de snabbast växande sektorerna, som drivs av efterfrågan på innovativa sjukvårdslösningar, tekniska framsteg, en åldrande global befolkning och ökade sjukvårdsutgifter.
Enligt en färsk rapport från Grand View Research förväntas den globala bioteknikmarknaden nå 727.1 miljarder USD år 2025, och expandera med en sammanlagd årlig tillväxttakt på 7.4%. På samma sätt förväntas marknaden för medicintekniska produkter växa från 542 miljarder USD 2024 till 886 miljarder år 2032. Men för att dra nytta av denna snabba branschtillväxt måste företag se bortom gränserna och skala sina team för att vinna nya marknader. Att anställa globalt medför dock många efterlevnadsutmaningar.
Global anställningsefterlevnad är aldrig lätt för företag att hantera på egen hand och kan vara särskilt knepigt för bioteknik och medicintekniska produkter. Dessa branscher måste navigera i strikta driftsbestämmelser och kvalitetskontrollstandarder som varierar beroende på region. Men med hjälp av en Employer of Record (EOR)kan företag lindra den juridiska och administrativa bördan av global anställning, inklusive kontraktsgenerering, onboarding, löner, förmåner, rapportering och mer.
Även om det finns allmänna aspekter av anställningsefterlevnad som gäller för varje bransch, låt oss utforska de unika anställnings- och efterlevnadshindren som den medicintekniska och biotekniska industrin står inför och hur en registrerad arbetsgivare kan hjälpa till att låsa upp global affärsframgång.
De främsta anställningsnaven för regelefterlevnadsroller
Det rigorösa regelverket inom både bioteknik- och medicintekniska industrier säkerställer att produkter som läkemedel, GMO och diagnostiska verktyg uppfyller de högsta säkerhets- och kvalitetsstandarderna. Dessa krav och standarder varierar dock ofta mellan olika regioner.
FDA övervakar till exempel medicintekniska produkter i USA, medan CE-märkning krävs i EU. För att behålla sin konkurrensfördel måste tillverkare av medicintekniska produkter och bioteknikmärken anställa från topp- och framväxande globala kompetensnav för att få regionala insikter i regelefterlevnad, kvalitetssäkring (QA) och kvalitetskontroll (QC) på målmarknader.
Låt oss gå igenom de viktigaste områdena för efterlevnad som är specifika för både bioteknik- och medicintekniska industrier, och några av världens främsta anställningsnav för roller inom varje område:
Immateriella rättigheter och dataskydd
Att skydda immateriella rättigheter (IP) och hantera känsliga data är avgörande för bioteknik- och medicintekniska företag. Efterlevnad av internationella IP-lagar och dataskyddsbestämmelser, såsom GDPR i Europa, är avgörande. Detta innebär att anställa globala medarbetare med expertis inom IP-hantering och datasäkerhet är ett måste.
De främsta IP-anställningsnaven inkluderar:
- Nordamerika: Boston, New Jersey och New York, USA
- Europa: München, Tyskland
- Asien och Stillahavsområdet (APAC): Tokyo, Japan
De främsta rollerna som rekryteras i dessa regioner inkluderar immaterialrättsliga chefer, patentombud och advokater, patentgranskare och IP-strateger.
Kvalitetssäkring och kontroll
Det är viktigt att upprätthålla en hög kvalitetsstandard i dessa branscher. Efterlevnad av god tillverkningssed (GMP) och ISO-standarder kräver att man anställer specialiserad personal för roller som kvalitetssäkring (QA) och kvalitetskontroll (QC). Dessa yrkesverksamma säkerställer att produkterna uppfyller regulatoriska krav och branschstandarder.
De främsta globala QA- och QC-anställningsnaven inkluderar:
- Nordamerika: Minnesota, USA
- Europa: Zürich, Schweiz
- Matställen - Campinas, Brasilien
De främsta rollerna som rekryteras i dessa regioner inkluderar kvalitetssäkringschef, kvalitetskontrollanalytiker, GMP-efterlevnadsspecialist och GMP-revisor.
Hälso- och säkerhetsbestämmelser
Att säkerställa säkerheten på arbetsplatsen är avgörande inom både medicintekniska och biotekniska sektorer. Företag måste följa lokala hälso- och säkerhetsbestämmelser, som skiljer sig avsevärt mellan regioner och länder. Detta innebär att anställa experter som kan implementera och övervaka säkerhetsprotokoll i laboratorie- och tillverkningsmiljöer.
De främsta hälso- och säkerhetsanställningsnaven inkluderar:
- Amerika: San Diego, USA
- Europa: London, Storbritannien
- Asien-Stillahavsområdet (APAC): Hyderabad, Indien
De främsta rollerna som rekryteras i dessa regioner inkluderar hälso- och säkerhetsansvarig, efterlevnadschef, yrkeshälsospecialist och hälso- och säkerhetschef.
Reglering av kliniska prövningar
I USA måste bioteknikföretag genomföra kliniska prövningar enligt strikta FDA-riktlinjer för att visa säkerheten och effekten av sina produkter. Förordningen om kliniska prövningar (CTR) effektiviserar bedömnings- och övervakningsprocesserna för kliniska prövningar i hela EU.
De främsta anställningsnaven för kliniska prövningar och reglering:
- Nordamerika: Boston, USA
- Matställen - Rio de Janeiro, Brasilien
- Asien och Stillahavsområdet: Mumbai, Indien
De främsta rollerna som rekryteras i dessa regioner inkluderar klinisk verksamhetschef, klinisk datachef, klinisk forskningsmedarbetare, klinisk prövningschef och specialist på regulatoriska frågor.
Nationella ramar för biosäkerhet
Varje land har sina egna regler för biosäkerhet för att kontrollera och övervaka användningen av genetiskt modifierade organismer och andra biotekniska produkter.
De främsta anställningsnaven för biosäkerhet inkluderar:
- Nordamerika: Toronto, Kanada
- Europa: Amsterdam, Nederländerna
- Asien och Stillahavsområdet: Seoul, Sydkorea
De viktigaste rollerna som rekryteras i dessa regioner inkluderar laboratoriesäkerhetsansvarig, bioriskspecialist, samordnare för inneslutningsanläggningar och biosäkerhetsansvarig.
EPA- och REACH-förordningen
I USA reglerar Environmental Protection Agency (EPA) biotekniska produkter som kan ha miljöpåverkan, såsom bekämpningsmedelsproduktion. Inom EU måste bioteknikföretag följa REACH (registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier)
De främsta EPA- och REACH-anställningsnaven inkluderar:
- Nordamerika: San Francisco, USA
- Europa: Bryssel, Belgien
- Asien och Stillahavsområdet: New Delhi, Indien
De viktigaste rollerna som rekryteras i dessa regioner inkluderar efterlevnadsansvarig, REACH-samordnare, miljöriskbedömare, EPA-konsult och chef för regulatoriska frågor.
Dessa nav ger en översikt över den globala kompetenspoolen som finns tillgänglig för medicintekniska företag och bioteknikföretag. Att anställa yrkesverksamma från dessa regioner kan hjälpa företag som ditt att uppfylla specifika behov inom immateriella rättigheter, kvalitetssäkring, hälsa och säkerhet, kliniska prövningar, biosäkerhet och miljöbestämmelser.
EOR in action: Hur G-P hjälper bioteknikföretag att komma in på nya marknader på ett lagenligt sätt
Många företag i dessa branscher har framgångsrikt använt EOR-lösningar för att komma in på nya marknader och växa sin globala arbetsstyrka på ett lagenligt sätt. Ett exempel är Cogstate, som samarbetade med G-P för att effektivisera den globala rekryteringsverksamheten på rekordtid. Låt oss ta en närmare titt på deras expansionsresa.
Cogstate låser upp global framgång med G-P .
Cogstate, ett företag som erbjuder kvalitetssäkringstjänster för kliniska prövningar, har stöttat forskningsbehoven hos läkemedelsföretag och akademiska institutioner runt om i världen i 20 åratal. När det australiensiska företaget behövde anställa talang i ett nytt land insåg det vikten av att samarbeta med en registrerad arbetsgivare.
"Sysselsättningslagar kan vara utmanande att navigera i länder där du saknar förtrogenhet. Med G-P:s stöd säkerställer vi efterlevnad. Detta hjälper oss att samarbeta med de bästa kandidaterna för jobbet även i nya geografiska områden”, säger Jessica Teunissen, chef för People & Culture på Cogstate.
Med G-P:s stöd har Cogstates ledningsgrupp den expertis de behöver för att säkerställa att företaget följer lokala bestämmelser. Vårt hälso- och säkerhetsprogram har experter på området för att hjälpa till med att anställa yrkesverksamma för nischroller inom hantering av kliniska prövningar, efterlevnadsansvariga och hantering av biosäkerhet. Med vår expertvägledning och omfattande efterlevnadshantering kan Cogstate och andra bioteknik- och medicintekniska företag minska viktiga osäkerheter och risker i samband med internationell verksamhet.
Anställningslagar kan vara utmanande att navigera i länder där du saknar förtrogenhet. Med G-P:s stöd säkerställer vi efterlevnad. Detta hjälper oss att samarbeta med de bästa kandidaterna för jobbet även i nya geografiska områden.
Jessica Teunissen
Chef, personal och kultur på Cogstate
Anställ med tillförsikt i konkurrenskraftiga globala nav.
Bygg globala team snabbare och anställ viktiga roller inom regelefterlevnad, tillverkning av medicintekniska produkter, nationella ramverk för biosäkerhet och klinisk prövningsverksamhet med G-P:s Employment Solutions: den främsta sviten av globala anställningsprodukter och EOR-lösningar.
Hos oss kan du behålla din konkurrensfördel och börja anställa på några minuter med oöverträffade EOR-lösningar och global vägledning från branschens största team av HR- och juridiska experter.
Anställ, onboarda och hantera globala team i över 180 länder, snabbt och lagenligt, utan att skapa nya enheter.
Kontakta oss idag eller boka en demo.
