Globalna zgodność z przepisami dotyczącymi zatrudniania firm biotechnologicznych i medycznych

Urządzenia medyczne i biotechnologia to dwa z najszybciej rozwijających się sektorów, napędzane popytem na innowacyjne rozwiązania dla sektora ochrony zdrowia, postępami technologicznymi, starzejącą się populacją na całym świecie i zwiększonymi wydatkami na opiekę zdrowotną. 

Według niedawnego raportu przeprowadzonego przez Grand View Research, globalny rynek biotechnologiczny powinien osiągnąć 727.1 miliard USD do roku 2025, zwiększając się ze złożoną roczną stopą wzrostu na poziomie 7.4%. Przewiduje się również, że rynek wyrobów medycznych wzrośnie z 542 miliardów USD do 2024886 miliardów do roku2032. Aby jednak wykorzystać ten gwałtowny rozwój branży, firmy muszą spojrzeć poza granice i skalować swoje zespoły, aby zdobywać nowe rynki. Jednak zatrudnianie na całym świecie niesie ze sobą wiele wyzwań w zakresie zgodności z przepisami.

Globalna zgodność z przepisami dotyczącymi zatrudniania nigdy nie jest łatwa dla firm w samodzielnym rozwiązywaniu problemów i może być szczególnie trudna dla branży biotechnologicznej i wyrobów medycznych. Branże te muszą przestrzegać surowych przepisów operacyjnych i norm kontroli jakości, które różnią się w zależności od regionu. Jednak z pomocą pracodawcy formalnego (EOR)firmy mogą zmniejszyć obciążenie prawne i administracyjne związane z globalnym zatrudnieniem, w tym generowaniem umów, wdrażaniem, listą płac, świadczeniami, raportowaniem i innymi kwestiami.

Chociaż istnieją ogólne aspekty zgodności z przepisami dotyczącymi zatrudniania, które dotyczą każdej branży, przyjrzyjmy się wyjątkowym przeszkodom w zatrudnianiu i przestrzeganiu przepisów, z jakimi borykają się branże urządzeń medycznych i biotechnologii, oraz temu, jak pracodawca formalny może pomóc w odblokowaniu globalnego sukcesu biznesowego.

Najlepsze centra zatrudniania dla ról związanych ze zgodnością z przepisami

Rygorystyczny krajobraz regulacyjny zarówno w branży biotechnologicznej, jak i wyrobów medycznych zapewnia, że produkty takie jak produkty farmaceutyczne, GMO i narzędzia diagnostyczne spełniają najwyższe standardy bezpieczeństwa i jakości. Jednak wymagania i standardy często  różnią się w zależności od regionu. 

Na przykład FDA nadzoruje wyroby medyczne w Stanach Zjednoczonych, podczas gdy oznakowanie CE jest wymagane w UE. Aby utrzymać przewagę konkurencyjną, producenci urządzeń medycznych i marki biotechnologiczne muszą zatrudniać pracowników z najlepszych i rozwijających się globalnych centrów talentów, aby uzyskać regionalny wgląd w zgodność z przepisami, kontrolę jakości (QA) i kontrolę jakości (QC) na rynkach docelowych. 

Przyjrzyjmy się kluczowym obszarom zgodności z przepisami, specyficznym zarówno dla branży biotechnologicznej, jak i urządzeń medycznych, a także niektórym z najlepszych na świecie centrów zatrudniania dla ról w każdym obszarze:

Prawa własności intelektualnej i ochrona danych

Ochrona własności intelektualnej (IP) i przetwarzanie danych wrażliwych ma kluczowe znaczenie dla firm biotechnologicznych i produkujących urządzenia medyczne. Przestrzeganie międzynarodowych przepisów dotyczących własności intelektualnej i ochrony danych, takich jak RODO w Europie, jest niezbędne. Oznacza to, że zatrudnianie globalnych pracowników posiadających wiedzę specjalistyczną w zakresie zarządzania własnością intelektualną i bezpieczeństwa danych jest koniecznością.

Do najważniejszych centrów zatrudniania IP należą:

• Ameryka Północna: Boston, New Jersey i Nowy Jork, USA
• Europa: Monachium, Niemcy
• Azja i Pacyfik (APAC): Tokio, Japonia

Do najważniejszych ról rekrutowanych w tych regionach należą: kierownicy ds. własności intelektualnej, agenci patentowi i prawnicy, inspektorzy patentowi i stratedzy IP.

Kontrola i zapewnianie jakości

Utrzymywanie wysokich standardów jakości jest kluczowe w tych branżach. Zgodność z Dobrymi Praktykami Produkcyjnymi (GMP) i normami ISO wymaga zatrudnienia wyspecjalizowanego personelu na stanowiska kontroli jakości (QA) i kontroli jakości (QC). Specjaliści ci zapewniają, że produkty spełniają wymogi prawne i standardy branżowe.

Do najważniejszych globalnych centrów QA i QC ds. zatrudniania należą:

• Ameryka Północna: Minnesota, USA
• Europa: Zurych, Szwajcaria
• LATAM: Campinas, Brazylia

Do najważniejszych stanowisk rekrutowanych w tych regionach należą: kierownik ds. kontroli jakości, analityk ds. kontroli jakości, specjalista ds. zgodności z GMP oraz audytor GMP.

Przepisy BHP

Zapewnienie bezpieczeństwa w miejscu pracy ma kluczowe znaczenie zarówno w sektorze wyrobów medycznych, jak i biotechnologii. Firmy muszą przestrzegać lokalnych przepisów BHP, które znacznie różnią się w zależności od regionu i kraju. Obejmuje to zatrudnianie ekspertów, którzy mogą wdrażać i monitorować protokoły bezpieczeństwa w środowiskach laboratoryjnych i produkcyjnych.

Do najważniejszych centrów zatrudniania w zakresie BHP należą:

• Ameryka Północna: San Diego,  USA
• Europa: Londyn, Wielka Brytania
• Azja i Pacyfik (APAC): Hyderabad, Indie

Do najważniejszych stanowisk rekrutowanych w tych regionach należą specjalista ds. BHP, kierownik ds. zgodności, specjalista ds. BHP oraz kierownik ds. BHP.

Przepisy dotyczące badań klinicznych

W Stanach Zjednoczonych firmy biotechnologiczne muszą prowadzić badania kliniczne zgodnie ze ścisłymi wytycznymi FDA, aby wykazać bezpieczeństwo i skuteczność swoich produktów. Rozporządzenie w sprawie badań klinicznych (CTR) usprawnia procesy oceny i nadzoru badań klinicznych w całej UE.

Najlepsze centra rekrutacyjne do badań klinicznych i regulacji:

• Ameryka Północna: Boston, USA
• LATAM: Rio de Janeiro, Brazylia
• Azja i Pacyfik: Bombaj, Indie

Do najważniejszych ról rekrutowanych w tych regionach należą kierownik operacji klinicznych, kierownik danych klinicznych, specjalista ds. badań klinicznych, kierownik badań klinicznych oraz specjalista ds. regulacyjnych.

Krajowe ramy bezpieczeństwa biologicznego

Każdy kraj ma własne przepisy dotyczące bezpieczeństwa biologicznego w celu kontroli i monitorowania stosowania GMO i innych produktów biotechnologicznych.

Do najważniejszych centrów zatrudniania w zakresie bezpieczeństwa biologicznego należą:

• Ameryka Północna: Toronto, Kanada
• Europa: Amsterdam, Holandia
• Azja i Pacyfik: Seul, Korea Południowa

Do najważniejszych stanowisk rekrutowanych w tych regionach należą specjalista ds. bezpieczeństwa laboratoryjnego, specjalista ds. zagrożeń biologicznych, koordynator obiektu ochrony i kierownik ds. bezpieczeństwa biologicznego.

Rozporządzenie EPA i REACH

W Stanach Zjednoczonych Agencja Ochrony Środowiska (Environmental Protection Agency, EPA) reguluje produkty biotechnologiczne, które mogą mieć wpływ na środowisko, takie jak produkcja pestycydów. W UE firmy biotechnologiczne muszą przestrzegać rozporządzenia REACH (Rejestracja, Ocena, Upoważnienie i Ograniczenie Chemikaliów)

Do najważniejszych centrów zatrudniania w EPA i REACH należą:

• Ameryka Północna: San Francisco, USA
• Europa: Bruksela, Belgia
• Azja i Pacyfik: Nowe Delhi, Indie

Do najważniejszych stanowisk rekrutowanych w tych regionach należą specjalista ds. zgodności, koordynator REACH, osoba oceniająca ryzyko dla środowiska, konsultant EPA oraz kierownik ds. regulacyjnych.

Centra te zapewniają przegląd globalnej puli talentów dostępnych dla firm z branży urządzeń medycznych i biotechnologii. Zatrudnianie specjalistów z tych regionów może pomóc firmom takim jak Twoja zaspokoić konkretne potrzeby w zakresie własności intelektualnej, zapewnienia jakości, zdrowia i bezpieczeństwa, badań klinicznych, bezpieczeństwa biologicznego i przepisów ochrony środowiska.

Pracodawca formalny w akcji: Jak G-P pomaga firmom biotechnologicznym wejść na nowe rynki zgodnie z przepisami

Wiele firm z tych branż z powodzeniem wykorzystało rozwiązania pracodawcy formalnego do wejścia na nowe rynki i zgodnego z prawem rozwoju globalnej siły roboczej. Jednym z przykładów jest firma Cogstate, która nawiązała współpracę z G-P w celu usprawnienia globalnych operacji rekrutacyjnych w rekordowym czasie. Przyjrzyjmy się bliżej ich drodze do ekspansji. 

Cogstate odblokowuje globalny sukces dzięki G-P .

Cogstate, firma oferująca usługi zapewniania jakości na potrzeby badań klinicznych, od 20 lat wspiera potrzeby badawcze firm farmaceutycznych i instytucji akademickich na całym świecie. Gdy australijska firma musiała zatrudniać utalentowanych pracowników w nowym kraju, dostrzegła znaczenie współpracy z pracodawcą formalnym. 

„Prawo pracy może być wyzwaniem dla nawigacji w krajach, w których nie zna się szczegółów. Dzięki wsparciu G-P zapewniamy zgodność z przepisami. Pomaga nam to angażować najlepszych kandydatów do pracy nawet w nowych obszarach geograficznych” — powiedziała Jessica Teunissen, kierownik ds. ludzi i kultury w Cogstate.

Przeczytaj całą historię >>

Dzięki wsparciu G-P zespół kierowniczy Cogstate posiada wiedzę niezbędną do zapewnienia, że firma przestrzega lokalnych przepisów. Nasz program BHP posiada ekspertów w tej dziedzinie, którzy pomagają zatrudniać specjalistów na niszowe stanowiska w zarządzaniu badaniami klinicznymi, specjalistów ds. zgodności i zarządzania bezpieczeństwem biologicznym. Dzięki naszym fachowym wskazówkom i kompleksowemu zarządzaniu zgodnością z przepisami firmy Cogstate i inne firmy biotechnologiczne oraz produkujące urządzenia medyczne mogą zmniejszyć kluczowe niepewności i ryzyko związane z międzynarodową działalnością.

Pewność zatrudnienia w konkurencyjnych centrach globalnych.

Szybsze budowanie globalnych zespołów i zatrudnianie kluczowych ról w zakresie zgodności z przepisami, produkcji urządzeń medycznych, krajowych ram bezpieczeństwa biologicznego i operacji badań klinicznych dzięki G-P Meridian Suite™: najlepszemu pakietowi globalnych produktów pracowniczych i rozwiązań pracodawcy formalnego.

Dzięki nam możesz utrzymać przewagę konkurencyjną i rozpocząć zatrudnianie w ciągu kilku minut dzięki niezrównanym rozwiązaniom EOR — G-P Meridian EOR Prime™ i G-P Meridian EOR Core™ — oraz globalnym wskazówkom największego w branży zespołu ekspertów ds. kadr i prawnych. 

Zatrudniaj, wdrażaj i zarządzaj globalnymi zespołami w ponad 180 krajach, szybko i zgodnie z przepisami, bez zakładania nowych podmiotów. 

Skontaktuj się z nami już dziś lub zarezerwuj wersję demonstracyjną.