Globalna zgodność z przepisami dotyczącymi zatrudniania firm biotechnologicznych i medycznych

Urządzenia medyczne i biotechnologia to dwa z najszybciej rozwijających się sektorów, napędzane przez popyt na innowacyjne rozwiązania medyczne, postęp technologiczny, starzejącą się globalną populację i zwiększone wydatki na opiekę zdrowotną.

Według niedawnego raportu Grand View Research, globalny rynek biotechnologiczny ma osiągnąć 727.1 miliardów dolarów do 2025, rozszerzając się przy złożonej rocznej stopie wzrostu wynoszącej 7.4%. Przewiduje się , że rynek urządzeń medycznych wzrośnie ze 542 mld USD w 2024 do 886 mld USD w 2032. Aby jednak wykorzystać ten szybki rozwój branży, firmy muszą spojrzeć poza granice i skalować swoje zespoły , aby zdobyć nowe rynki. Jednak zatrudnianie pracowników na całym świecie wiąże się z wieloma wyzwaniami związanymi ze zgodnością z przepisami.

Globalna zgodność z przepisami dotyczącymi zatrudniania nigdy nie jest łatwa do rozwiązania przez firmy w pojedynkę i może być szczególnie trudna w dziedzinie biotechnologii i urządzeń medycznych. Branże te muszą przestrzegać surowych przepisów operacyjnych i norm kontroli jakości, które różnią się w zależności od regionu. Jednak dzięki pomocy pracodawcy formalnego (EOR) firmy mogą złagodzić prawne i administracyjne obciążenia związane z globalnym zatrudnieniem, w tym generowaniem umów, wdrażaniem do pracy, listą płac, świadczeniami, raportowaniem i innymi kwestiami.

Chociaż istnieją ogólne aspekty zgodności z przepisami dotyczącymi zatrudniania, które dotyczą każdej branży, przyjrzyjmy się wyjątkowym przeszkodom w zatrudnianiu i przestrzeganiu przepisów, z jakimi borykają się branże urządzeń medycznych i biotechnologii, oraz temu, jak pracodawca formalny może pomóc w odblokowaniu globalnego sukcesu biznesowego.

Najlepsze centra zatrudniania dla ról związanych ze zgodnością z przepisami

Rygorystyczny krajobraz regulacyjny zarówno w branży biotechnologicznej, jak i wyrobów medycznych zapewnia, że produkty takie jak produkty farmaceutyczne, GMO i narzędzia diagnostyczne spełniają najwyższe standardy bezpieczeństwa i jakości. Jednak te wymagania i standardy często różnią się w zależności od regionu.

Na przykład FDA nadzoruje wyroby medyczne w Stanach Zjednoczonych, podczas gdy oznakowanie CE jest wymagane w UE. Aby utrzymać przewagę konkurencyjną, producenci urządzeń medycznych i marki biotechnologiczne muszą zatrudniać od najlepszych i wschodzących globalnych centrów talentów, aby uzyskać regionalny wgląd w zgodność z przepisami, zapewnienie jakości (QA) i kontrolę jakości (QC) na rynkach docelowych.

Przyjrzyjmy się kluczowym obszarom zgodności z przepisami, specyficznym zarówno dla branży biotechnologicznej, jak i urządzeń medycznych, a także niektórym z najlepszych na świecie centrów zatrudniania dla ról w każdym obszarze:

Prawa własności intelektualnej i ochrona danych

Ochrona własności intelektualnej (IP) i przetwarzanie danych wrażliwych ma kluczowe znaczenie dla firm biotechnologicznych i produkujących urządzenia medyczne. Przestrzeganie międzynarodowych przepisów dotyczących własności intelektualnej i ochrony danych, takich jak RODO w Europie, jest niezbędne. Oznacza to, że zatrudnianie globalnych pracowników posiadających wiedzę specjalistyczną w zakresie zarządzania własnością intelektualną i bezpieczeństwa danych jest koniecznością.

Do najważniejszych centrów zatrudniania IP należą:

• Ameryka Północna: Boston, New Jersey i Nowy Jork, USA

• Europa: Monachium, Niemcy

• Azja i Pacyfik (APAC): Tokio, Japonia

Do najważniejszych ról rekrutowanych w tych regionach należą: kierownicy ds. własności intelektualnej, agenci patentowi i prawnicy, inspektorzy patentowi i stratedzy IP.

Kontrola i zapewnianie jakości

Utrzymywanie wysokich standardów jakości jest kluczowe w tych branżach. Zgodność z Dobrymi Praktykami Produkcyjnymi (GMP) i normami ISO wymaga zatrudnienia wyspecjalizowanego personelu na stanowiska kontroli jakości (QA) i kontroli jakości (QC). Specjaliści ci zapewniają, że produkty spełniają wymogi prawne i standardy branżowe.

Do najważniejszych globalnych centrów QA i QC ds. zatrudniania należą:

• Ameryka Północna: Minnesota, USA

• Europa: Zurych, Szwajcaria

• LATAM: Campinas, Brazylia

Do najważniejszych stanowisk rekrutowanych w tych regionach należą: kierownik ds. kontroli jakości, analityk ds. kontroli jakości, specjalista ds. zgodności z GMP oraz audytor GMP.

Przepisy BHP

Zapewnienie bezpieczeństwa w miejscu pracy ma kluczowe znaczenie zarówno w sektorze wyrobów medycznych, jak i biotechnologii. Firmy muszą przestrzegać lokalnych przepisów BHP, które znacznie różnią się w zależności od regionu i kraju. Obejmuje to zatrudnianie ekspertów, którzy mogą wdrażać i monitorować protokoły bezpieczeństwa w środowiskach laboratoryjnych i produkcyjnych.

Do najważniejszych centrów zatrudniania w zakresie BHP należą:

• Ameryka Północna: San Diego, Stany Zjednoczone

• Europa: Londyn, Wielka Brytania

• Azja i Pacyfik (APAC): Hyderabad, Indie

Do najważniejszych stanowisk rekrutowanych w tych regionach należą specjalista ds. BHP, kierownik ds. zgodności, specjalista ds. BHP oraz kierownik ds. BHP.

Przepisy dotyczące badań klinicznych

W Stanach Zjednoczonych firmy biotechnologiczne muszą prowadzić badania kliniczne zgodnie ze ścisłymi wytycznymi FDA, aby wykazać bezpieczeństwo i skuteczność swoich produktów. Rozporządzenie w sprawie badań klinicznych (CTR) usprawnia procesy oceny i nadzoru badań klinicznych w całej UE.

Najlepsze centra rekrutacyjne do badań klinicznych i regulacji:

• Ameryka Północna: Boston, USA

• LATAM: Rio de Janeiro, Brazylia

• Azja i Pacyfik: Bombaj, Indie

Do najważniejszych ról rekrutowanych w tych regionach należą kierownik operacji klinicznych, kierownik danych klinicznych, specjalista ds. badań klinicznych, kierownik badań klinicznych oraz specjalista ds. regulacyjnych.

Krajowe ramy bezpieczeństwa biologicznego

Każdy kraj ma własne przepisy dotyczące bezpieczeństwa biologicznego w celu kontroli i monitorowania stosowania GMO i innych produktów biotechnologicznych.

Do najważniejszych centrów zatrudniania w zakresie bezpieczeństwa biologicznego należą:

• Ameryka Północna: Toronto, Kanada

• Europa: Amsterdam, Holandia

• Azja i Pacyfik: Seul, Korea Południowa

Do najważniejszych stanowisk rekrutowanych w tych regionach należą specjalista ds. bezpieczeństwa laboratoryjnego, specjalista ds. zagrożeń biologicznych, koordynator obiektu ochrony i kierownik ds. bezpieczeństwa biologicznego.

Rozporządzenie EPA i REACH

W Stanach Zjednoczonych Agencja Ochrony Środowiska (Environmental Protection Agency, EPA) reguluje produkty biotechnologiczne, które mogą mieć wpływ na środowisko, takie jak produkcja pestycydów. W UE firmy biotechnologiczne muszą przestrzegać rozporządzenia REACH (Rejestracja, Ocena, Upoważnienie i Ograniczenie Chemikaliów)

Do najważniejszych centrów zatrudniania w EPA i REACH należą:

• Ameryka Północna: San Francisco, USA

• Europa: Bruksela, Belgia

• Azja i Pacyfik: Nowe Delhi, Indie

Do najważniejszych stanowisk rekrutowanych w tych regionach należą specjalista ds. zgodności, koordynator REACH, osoba oceniająca ryzyko dla środowiska, konsultant EPA oraz kierownik ds. regulacyjnych.

Centra te zapewniają przegląd globalnej puli talentów dostępnych dla firm z branży urządzeń medycznych i biotechnologii. Zatrudnianie specjalistów z tych regionów może pomóc firmom takim jak Twoja spełnić określone potrzeby w zakresie własności intelektualnej, zapewnienia jakości, zdrowia i bezpieczeństwa, badań klinicznych, bezpieczeństwa biologicznego i przepisów środowiskowych.

Pracodawca formalny w akcji: Jak G-P pomaga firmom biotechnologicznym wejść na nowe rynki zgodnie z przepisami

Wiele firm z tych branż z powodzeniem korzysta z rozwiązań pracodawcy formalnego, aby wejść na nowe rynki i rozwijać swoją globalną siłę roboczą zgodnie z przepisami. Jednym z przykładów jest firma Cogstate , która nawiązała współpracę z G-P w celu usprawnienia globalnych operacji zatrudniania w rekordowym czasie. Przyjrzyjmy się bliżej ich ekspansji.

Cogstate odblokowuje globalny sukces dzięki G-P .

Cogstate, firma oferująca usługi zapewniania jakości na potrzeby badań klinicznych, od 20 lat wspiera potrzeby badawcze firm farmaceutycznych i instytucji akademickich na całym świecie. Kiedy australijska firma musiała zatrudnić utalentowanych pracowników w nowym kraju, dostrzegła znaczenie współpracy z pracodawcą formalnym.

„Prawo pracy może być wyzwaniem dla nawigacji w krajach, w których nie zna się szczegółów. Dzięki wsparciu G-P zapewniamy zgodność z przepisami. Pomaga nam to w kontaktach z najlepszymi kandydatami do pracy nawet w nowych obszarach geograficznych” – powiedziała Jessica Teunissen, kierownik ds. ludzi i kultury w Cogstate.

Przeczytaj całą historię >>

Dzięki wsparciu G-P zespół kierowniczy Cogstate posiada wiedzę niezbędną do zapewnienia, że firma przestrzega lokalnych przepisów. Nasz program BHP ma ekspertów w tej dziedzinie, którzy pomagają zatrudniać specjalistów do niszowych ról w zarządzaniu badaniami klinicznymi, specjalistach ds. zgodności i zarządzaniu bezpieczeństwem biologicznym. Dzięki naszym fachowym wskazówkom i kompleksowemu zarządzaniu zgodnością z przepisami firmy Cogstate i inne firmy biotechnologiczne oraz produkujące urządzenia medyczne mogą zmniejszyć kluczowe niepewności i ryzyko związane z międzynarodową działalnością.

Pewność zatrudnienia w konkurencyjnych centrach globalnych.

Szybsze tworzenie globalnych zespołów i zatrudnianie na kluczowe stanowiska w zakresie zgodności z przepisami, produkcji wyrobów medycznych, krajowych ram bezpieczeństwa biologicznego i operacji związanych z badaniami klinicznymi dzięki rozwiązaniom G-PG w zakresie zatrudnienia: pakietowi nr 1 w zakresie globalnych produktów związanych z zatrudnieniem i rozwiązań pracodawcy formalnego.

Dzięki nam możesz utrzymać przewagę konkurencyjną i rozpocząć rekrutację w ciągu kilku minut dzięki niezrównanym rozwiązaniom pracodawcy formalnego i globalnym wskazówkom od największego w branży zespołu ekspertów ds. kadr i prawnych.

Zatrudniaj, wdrażaj i zarządzaj globalnymi zespołami w ponad 180 krajach, szybko i zgodnie z przepisami, bez zakładania nowych podmiotów.

Skontaktuj się z nami już dziś lub zarezerwuj demo.